...性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。第二,生产过程的质量控制不同。作为药品(国药准字),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如...
医药产业药品天地;药界风云;动态...种意义上,国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作,我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容,明确各方的权利义务。古希...
医药产业药品天地;药界风云;动态...医疗器械不良事件监测和再评价工作,对群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品有针对性地开展再评价,对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查,对没有在中国采取相应措施的企业责令改正。据国家食品药品...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...事管理委员会进行了大量工作,同一品种一般保留了一个疗效较好的品牌药,另外再保留一个价格相对便宜的药,以前同品种的其他药都退回到生产厂家。在北京大学附属第三医院,记者看到,医师在药品通用名后有的加有“三...
医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理...少等尚无特效药物,常规用强的松、雄激素和免疫抑制剂疗效欠佳,副作用大。研究有效中药成分应用于难治性血液病的治疗显得尤为迫切。从1996年开始,该课题组与澳大利亚新南威尔士大学医学院合作进行“中药有效成分治...
医药产业医药经济;中医药行业...系,建立以企业为主体的技术创新体系,促进药理清楚、疗效确切、毒副作用小、质量稳定可控、技术含量高、具有显著中医药特色与优势的中药新药快速发展。开展全国中药资源普查,建立中药资源种质库;选育优良中药材品...
医药产业医药经济;中医药行业...广告,小区里名目繁多的“免费”会议、体检,夸张的“疗效”说明……保健食品行业的信用危机由来已久,企业的假冒伪劣、虚假宣传等失信行为层出不穷,严重阻碍了保健食品行业长期健康发展。为此,中国保健协会正在着...
医药产业行业资讯;保健品行业...高药品的适应度,通过改进技术装备,改剂型,增加中药疗效,达成调理和协调的效果。其四,在科研上加大投入,强调在项目的组织和管理上协调有序发展。当前的科研机制是以课题组长(教授)为圆点,以课题为半径的模式...
医药产业医药经济;中医药行业...申请一级保护品种的临床资料应能证明其对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展,或用于预防和治疗特殊疾病;申请二级保护品种的临床资料应能证明具有显著临床应用优势,或对某一主治疾病、证候或症状的疗效优于同...
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