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  • 鸡肋乎?美味乎?中药院内制剂在困境中徘徊

    ...。王承德认为,院内制剂的临床前研究工作中要求做长期毒性试验,而长期毒性试验一般需要6~12万元,对部分不含毒性成分的传统剂型中药制剂来说,其必要性值得研究。此外,注册费用较高、时间较长(6~36个月)、再注册...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药炮制辅料亟待建立标准

    ...香醋中酯类成分为最高,达35种之多。在对不同类型醋的毒性比较实验中课题组还首次发现,用工业醋酸或食用醋酸配制的食醋都有一定的毒性,引起了30%左右的小鼠死亡,而固态发酵米醋在同等剂量下,小鼠没有出现死亡及不...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 中药调剂关乎中医疗效和安全

    ...可让病人直接找医生更改处方,避免产生疑虑心情;有无毒性中药,用法用量是否恰当,凡超量,违反毒性中药管理规定的处方,也应与医师沟通,经医生认定可以使用,签字后,也可调配;有无重味、缺味药,重味药可以自行...

    参考资料药品天地;药师专刊
  • 草乌当玄参入药致严重中毒反应26例原因分析

    ...常用量相比超出六倍多,未经炮制加工,生草乌药力猛,毒性大。治疗量和中毒量很接近,使用时一定要审慎。同时在组织调配大锅药前,需将药物组成中各味药鉴定清楚,以免混入毒剧中药,造成中毒事件的发生。3讨论毒剧...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5A期
  • 降血脂药物Kynamro在EMA遭拒

    ...是由于其副作用,如类似流感的症状,注射部位反应及心脏毒性。欧洲药品管理局的这次断然拒绝批准与10月份美国专家顾问小组对Kynamro开绿灯形成了鲜明对比。赛诺菲旗下的Genzyme公司表示,该决定令人失望,并计划请求欧洲药品管...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 中药饮片GMP大限系列报道之二关键环节是炮制规范

    ...一道工序的熟地临床疗效更好,且不易发霉变质。为减少毒性,朱砂的炮制工艺一般是“水飞”,但藏医药、蒙医药的加工方法却是用“酸奶飞”,据对比,后种加工方法可使朱砂中的游离汞含量更低。对此,北京双桥燕京中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品质量抽检规定18类企业药品将被查封扣押

    ...管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天津:明年起在药店买处方药必须凭处方

    ...全市范围内药品零售企业不得经营;二、注射剂、医疗用毒性药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的抗菌药和激素等在全市范围内做到凭处方销售;三、药品零售企...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...料。可在不影响药品有效成分的前提下,去除无效的已知毒性成分,并进行相应研究。7.注射剂的整个生产过程中均应严格执行GMP,关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等必须符合要求,并采取措施防止细菌污染,对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浅谈中药的不良事件

    ...功能衰竭并发展为终末期肾衰的危险,提出注意该药的肾毒性。但实际上,这有可能是木通的科属不同造成的。关木通来源于马兜铃科植物东北马兜铃,马兜铃酸是其主要成分之一。川木通为毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥藤...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第9B期

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