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  • 医药生物行业230号文:回归临床价值的药品审批,助力国内创新进程

    ...根、碱基和给药途径等的药品注册申请,申请人需证明其技术创新性且临床价值与原品种比较具有明显优势;无法证明具备上述优势的,不予批准。改变剂型和规格的儿童用药注册申请除外”,同时儿药与创新药、老人药等一起被列...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 突围医药创新体制之困

    ...新药,由石药集团自2004年推出以来,通过将丁苯酞生产技术和欧美地区的销售权向美国某跨国公司授权,从而在海外市场取得了盈利。但尴尬的是,同样一款药品,在国内市场的境况却不甚乐观,经营过程中频遇荆棘、屡受挫...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医药界代表委员提出制度设计应引导企业重视质量

    ...,加之当前由于发达国家为了保护本国的医药产业,利用技术性贸易壁垒,包括各项严苛的技术标准和质量指标,为的就是限制中药产品进入市场,究其根本原因,就是因为中国缺乏一个能同世界接轨的中药质量标准和中药出口...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 质检总局公布现行有效规范性文件和废止文件

    ...公告2006年第120号国家质检总局2006.8.2527关于授权省级质量技术监督部门对部分白酒实施食品生产许的公告2006年第137号国家质检总局2006.9.1828关于公布第三批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告2006年第202号...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011年浙江省基本药物集中采购解答

    ...购平台http://cg.zjwst.gov.cn是本次基本药物集中采购唯一的技术平台和信息发布网站。浙江省药械采购中心不负责企业由于在其他网站得到不确切消息而导致的一切后果。6.本次基本药物集中采购范围?答:包括《国家基本药物目录...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 含濒危动植物成分药禁止加工相关行业收紧

    ...税则,对此前发布的加工贸易禁止类目录商品编码进行了技术性调整;同时,根据国家有关部门的建议,增列了39个十位编码的高污染、高环境风险商品。记者在采访中获悉,此轮新增的39个禁止类商品目录,其中有部分品种涉...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械国家、行业标准目录

    ...日期标准名称替代标准YY119901991.1.1体外冲击波碎石机通用技术要求YY2901991.1.1一次性使用输液器用药液过滤器YY3901991.4.1病床WS2-82-84YY419901991.4.1普通胸腔镊YY519901991.4.1单圈式钢塑宫内节育器YY619901991.4.1双翼阴道扩张器WS2-33-74WS2-66-74Y...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • “两会”代表委员热议药物创新

    ...创新。资料显示,“十一五”期间各项国家科技计划和高技术产业化专项在医药领域投入约200亿元。今年“两会”期间,如何进一步推动我国药物创新也成为热点话题。加快审评速度“近几年药品审评部门确实为鼓励药物创新做...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新基药招标大洗牌,外企原研药市场继续萎缩

    ...质量层次,但不划分竞价组,湖南将采用“双信封(经济技术分和价格分)综合评审两轮竞价”的方式确定基药中标产品。“两轮报价,这简直是药企投标人的噩梦。”广州一家药企市场部负责人在研究湖南省基药招标方式后向...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药生产技术急需保护

    ...列入国家保护资源的中药材加工”及“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,然而,随着我国加入世界贸易组织,外商加紧涉足饮片加工业———本报讯(记者柳悦)在日前本市召开的中药产业发展论坛上,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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