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  • 中国生物医药突变基因:四高门下内忧外患

    ...主要地位。截至目前国内未研发出一个能打入国际市场化学新药。同样,拥有天然优势被誉为“国粹”中药,至今也没有一个产品畅销欧美。“国外研制一个新药需要5~8年时间,平均花费3亿美元,而我国仿制一个新药...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2008年医药行业研究报告

    ...补充规定》也特别强调了鼓励创新。对用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势中药,用于治疗尚无有效治疗手段疾病中药可以实施特殊审批。除此之外,为鼓励中药新药在新功能主治领域研...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...制品;(三)用于治疗艾滋病新药;(四)优于已上市治疗恶性肿瘤、罕见病等疾病药品新药;(五)治疗尚无有效治疗手段疾病新药;(六)突发事件应急所必需药品。第五十五条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...括药材(含饮片)、提取物(含有效部位、有效成分)、化学药等〕鉴定与前处理、剂型选择、制备工艺研究、中试研究、质量研究及质量标准制订、稳定性研究(包括直接接触药品包装材料或容器选择)等。药学研究...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “十二五”国家战略性新兴产业发展规划

    ...和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项,研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病创新药物,开展新药安全评价和新药临床研究。●产业化:实施基因工程药物和疫苗创新发展工程;促进自主知识产权基因...

    医药产业医药经济;要闻

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