...溶液色谱图中双氰胺峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.02%。其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度...
词条降血糖药...试品溶液色谱图中如有杂质峰,头孢羟氨苄按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中头孢丙烯(Z)异构体和(E)异构体峰面积和的0.5倍(0.5%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中...
词条抗生素类;第二代头孢菌素;头孢菌素类;药物...应在0.97~1.03之间。式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;AR为对照品溶液吗啡峰面积;CX为系统适用性试验溶液浓度;CR为对照品溶液浓度。测定法:取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9...
词条祛痰镇咳药...时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利多卡因中含内毒素的量应小于0.57EU。其他:应符...
词条局麻药...,照头孢丙烯项下的方法测定。头孢羟氨苄按外标法以峰面积计算,不得过0.8%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中头孢丙烯(Z)异构体和(E)异构体峰面积之和的0.8倍(0.8%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液...
词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类...图中如有与富马酸保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,富马酸含量不得过1.5%;其他各杂质峰面积之和不得大于主成分自身对照溶液主峰的峰面积。铁盐:取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧG),与标准...
词条药用辅料;pH值调节剂;矫味剂...谱图中如有与茶碱保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过烟酸占替诺标示量的0.3%;除茶碱及烟酸峰外,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中占替诺峰面积的0.6倍(0.3%)。水分:取本品,照水分测定法(2010...
词条血管扩张药...试品溶液色谱图中如有杂质峰,美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)...
词条四环素类抗生素...,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,按外标法以峰面积计算,含4-差向金霉素不得过4.0%,含盐酸四环素不得过8.0%。其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4-差向金霉素峰面积的0.375倍(1.5%),供试品溶液中任何小于...
词条四环素类抗生素...离度均应符合要求(相对保留时间约为0.97与1.05的杂质按面积归一化法计算,色谱峰含量分别约为0.1%与0.4%)。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液...
词条抗真菌药