...临床研究的指针。根据指针规定，研究项目必须通过双重审查并获得许可。据共同社报道，厚生劳动省决定从今年8月起施行这一指针。指针规定对使用成体干细胞的再生医疗临床研究采取许可制，研究项目必须通过伦理委员会...
医药产业医药经济；环球...或场所等。据了解，新《办法》中还明确了危害评价专家审查制度，同时，为保证审查结论的科学和公正，规定参加评价报告编制、审核的人员不得作为审查专家。作者：
医药产业行业资讯；业界动态...，其标准在产品生产、上市前应报省食品药品监督管理局审查后报省质量技术监督局备案。保健食品产品标准在发布前必须组织符合规定资质要求的专家进行审查，并明确可委托省保健食品标准化技术委员会承担产品标准的审查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的新药申请在美国FDA遭到拒绝，美国FDA表示需要更多时间审查该药。Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉，就在两周前，FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗肠梗阻可批准信的答复，现在却表示需要更多时间审查是否继...
医药产业药品天地；药界风云；新药...定了一系列的国际伦理准则，WHO还特别制定了“发展伦理审查能力战略行动（SIDCER）”，以此推动各国伦理审查能力的提高，切实保障受试者的安全和权益。江苏省中医院是国内最早成为全国中药临床研究基地的中医院，承担了...
医药产业行业资讯；业界动态...的新药申请在美国FDA遭到拒绝，美国FDA表示需要更多时间审查该药。Entereg由葛兰素史克与Adolor公司合作推广。据悉，就在两周前，FDA完全接受了Adolor公司对Entereg治疗肠梗阻可批准信的答复，现在却表示需要更多时间审查是否继...
医药产业药品天地；药界风云；新药...期研究因安全问题已于上个月中断，研究结果将接受全面审查。拜耳已暂停该药在全球范围内的销售。美国、加拿大和德国的卫生部门要求拜耳暂停销售Trasylol，直到BART试验的最终结果可供审查。该试验是一项独立的随机、对照...
医药产业医药经济；环球...品药品监督管理局彭水县分局切实加强新申办药店的资质审查验收，严格准入标准，把好“四关”，从源头确保流通领域药品安全。一是严把从业人员资质关。对没有具备药师以上技术职称人员申办新药店的，一律不予受理。二...
医药产业医药经济；药店视点...*企业网上申报12月6日前制定限价12月7日限价报省物价局审查12月7日前企业代理资格审查（质量及货源保证书）12月12日限价报“两委会”备案；公布限价12月13日8：30-17：00企业报价12月18日前物价部门审查报价12月20日起药品挂网...
医药产业医药经济；招标采购...*企业网上申报12月6日前制定限价12月7日限价报省物价局审查12月7日前企业代理资格审查（质量及货源保证书）12月12日限价报“两委会备案；公布限价12月13日8:30-17:00企业报价12月18日前物价部门审查报价12月20日起药品挂网，...
医药产业医药经济；招标采购