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  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...或标准操作规程生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括...

    词条法规文件
  • 中医医院脑病科建设与管理指南(试行)

    ...优良率、中成药辨证使用率、中医治疗率、门诊中药饮片处方比例、急危重症中医参与率、治愈好转率等纳入医师绩效考核。四、服务技术:第二十三条中医医院脑病科应注重继承发扬中医传统诊疗技术,在保证医疗安全和患者...

    词条法规文件;建设与管理指南
  • 中医医院肺病科建设与管理指南(试行)

    ...优良率、中成药辨证使用率、中医治疗率、门诊中药饮片处方比例、急危重症中医参与率、治愈好转率等纳入医师绩效考核。四、服务技术:第二十三条中医医院肺病科应注重继承发扬中医传统诊疗技术,在保证医疗安全和患者...

    词条法规文件;建设与管理指南
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    ...准操作规程  生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。  岗位操作法的内容...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函

    ...为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意...

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  • 新药研发得迈十六坎靶标确立是研制的出发点

    ...物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品非临床研究质量管理规范(局令第14号)

    ...准,并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。  第二十九条研究工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告,签名盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见,机...

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  • 《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号)

    ...准,并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。  第三十三条 研究工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告,签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2010年广东省物价局关于开展部分新增政府最高限价药品市场价格调查的通知

    ...西药部分的药品,涉及33个品种(编号为YX1-YX50)的所有处方药剂型规格(详见附件1),调查年度为2009年度和2010年度(1-9月)。二、调查内容《新增目录》中西药部分调查品种药品的生产成本价格情况,以及在我省的供货价格...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 一种药两重“身份”吃“双跨药”先辨适应症

    ...念——“双跨药。在我国,已公布的4400多个非处方药品种里包含了超过1000个的“双跨品种,其中多数为消化系统类药和解热镇痛类药。选用“双跨药时要注意哪些事项?现象:同一种药双重“身份有点小病小...

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