...业也必须提供药品说明书。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应，以指导消费者安全、合理使用药品。药品生产企业还可以主动提出在药品说明书或者标签上标注警示语。另外，国家药监局强调，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...组的差异，对药物的代谢吸收比较敏感或特殊，造成严重不良反应甚至死亡。而除了无数在临床试验后期因为安全因素被“枪毙”的准新药外，还有许多著名的药物如万络、Rezulin（troglitazone）等销售额数十亿美元的重磅药，在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...说明书标注不详的情况很多，很多药品的说明书在‘不良反应’这一项都直接标明‘尚不明确’，这种现象在国内已成为普遍现象。”究其原因，郭凡礼认为，还在于国内对药品说明书的监管存在漏洞，另外也缺乏...
医药产业医药经济；企业观察...菌药。她说，药品是一把双刃剑，既可防治疾病，也可因不良反应而危害人类。世界卫生组织统计资料显示，各国住院病人药物不良反应发生率为10-20%，5%因用药不当死亡。由于错误用药，每年致使4.4-9.8万美国人死亡，超过乳腺...
医药产业医药经济；中医药行业...防和预后手段、诊断方法等的质量管理。其四，促进药品不良反应(ADR)监测和药物警戒学的研究。医疗机构的一项重要任务是开展ADR监测和药物警戒学的研究，医疗机构成为药物临床试验机构后，必然有更多的机会和经费来主动...
医药产业药品天地；药界风云；动态...何新药品的上市，不管事前做得多么完善，总会有潜在的不良反应风险存在，中药注射剂也不例外。中药的疗效毋庸置疑，几千年的医疗实践是最好的证明；中药口服改注射剂，其疗效有所提升也是事实。中药注射剂从柴胡注射...
医药产业医药经济；中医药行业...重点分析以下类型品种：一是非医保品种；二是临床使用不良反应发生率较高、高风险、易滥用的品种；三是疗效不确切或临床循证医学证据不足的品种；四是国家基本药物目录已收录疗效相似的品种；五是成分中含珍稀濒危动...
医药产业医药经济；招标采购...品种进一步完善药品标准，开展再评价工作。一时间，因不良反应问题突出而引发的“鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至诱发了对中药注射剂的信任危机。令人...
医药产业医药经济；中医药行业...ADR监测中心和国家食品药品监管局。我国每百万人口平均不良反应病例报告已经达到WHO推荐的理想监测报告率标准，ADR监测系统在药品安全性预警、评价、为监管提供依据等方面发挥了重要作用。通过对药品临床使用中出现的不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...沙芬的药品是安全有效的。该负责人对外称，经国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库的初步查询，目前尚未查到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良反应事件，比如大脑损伤、意识丧...
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