...中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相同。原料血浆...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...鉴于目前血液制品行业血浆严重短缺,国家卫生部《关于单采血浆站转制的工作方案》、国家药监局《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》等文件实施后,血浆检验...
医药产业医药经济;招标采购...,以前该厂生产过人血白蛋白,但从2006年开始,国家对单采血浆站转制改造,一些管理不完善的血站被关闭,全国采浆量直线下滑。该科长说,因为人血白蛋白需从血浆中提炼,现在原料短缺,所以停产。据一位业内人士介绍...
医药产业药品天地;药界风云;动态...缺之困。首先,是原料紧缺问题。从2006年开始,国家对单采血浆站进行转制改造,一些管理不完善的血站被关闭,此后全国采浆量一路下滑。血浆价格由原来的25万元/吨涨到目前的35万元/吨左右,有的价格甚至高达40万元/吨。...
医药产业医药经济;分析与评论...混入量见附录C符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表11单采血小板质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合率100%外观目视检查,见附录A符合率100%容量见附录B符合率≥75%储存期末pH见附录C符合率≥75%血小板...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品...因素有关。HCV经血液制品传播也屡见不鲜。我国曾发生因单采血浆回输红细胞过程中,血液交叉污染引起HCV的传播及输入美国进口的Ⅷ因子引起的丙型肝炎暴发。经常暴露血液者,如血友病患者、妇产科、外科医生、手术者、胸...
词条疾病;肾内科;继发性肾脏疾病;肝脏疾病引起的肾损害...人员告诉记者。记者从省卫生厅获悉,江西省目前有10个单采血浆站,市民献血给单采血浆站是有偿供应的,但尽管如此,一般血浆都供不应求,非常紧张,到单采血浆站献血的人很少。业内人士告诉记者,乙肝免疫球蛋白供应...
医药产业药品天地;药界风云;动态...产凝血因子Ⅷ。该药供需紧张是由于国家着手整顿并改制单采血浆站。单采血浆站数量急剧减少,致使生产企业的原料血浆供应紧张。拜耳公司的产品上市后将能在一定程度上缓解供需矛盾。拜耳的产品在生产过程中未使用人血...
医药产业药品天地;药界风云;新药...因素有关。HCV经血液制品传播也屡见不鲜。我国曾发生因单采血浆回输红细胞过程中,血液交叉污染引起HCV的传播及输入美国进口的Ⅷ因子引起的丙型肝炎暴发。经常暴露血液者,如血友病患者、妇产科、外科医生、手术者、胸...
词条疾病;肾内科;继发性肾脏疾病;肝脏疾病引起的肾损害...病毒感染者和艾滋病患者进行医学随访。 二、血站、单采血浆站应当对采集的人体血液、血浆进行艾滋病检测;不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆。血液制品生产...
参考资料医学教育;科教新闻