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  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...京大学第一医院、西苑医院、积水潭医院、宽街中医院等医疗机构,及北京市9家主要生产企业等单位的相关专家和人员的意见。(三)不良事件历史记录的确定主要来自国家及北京市不良反应中心的信息。(四)产品说明书、...

    词条法规文件
  • 国家药监局2008年2月1日新闻发布会笔录全文

    ...生产制剂,并且对外销售,这也是不允许的。医院生产的医疗机构制剂也不允许捐赠。此外,境外生产的生物制品不允许捐赠。2008-02-0110:43:56颜江瑛:对捐赠药品或者医疗器械,如果发现有假冒伪劣、过期失效或者其他违反...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 步长集团:重质量讲诚信推动全面创新

    ...国家药典要求,坚持“好药材,造好药的原则,确保临床用药安全有效,我们提出“疗效才是硬道理,并始终坚持“患者在我心中,质量在我手中的理念。我们在陕西拥有两所医院,直接面对消费者,使得我们能更深入...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 化药注册要这样变?

    ...销售的结构明确的具有生理或药理作用的化合物,且具有临床价值的药物,不包括使其成酯、成盐(包括含有氢键或配位键的盐)后的化合物,或者分子的其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)。改良型新药是在已知活...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 肝门胆管癌临床路径(2019年版)

    ...2019〕933号)印发,供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知国卫办医函〔2019〕933号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生...

    词条临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径
  • 贝瑞和康:寻找基因检测的大市场入口?

    ...,产前基因检测不免陷入“灰色地带”。卫计委印发的《医疗机构临床检验项目目录(2013版)》中,并不包含贝瑞和康和同行华大基因所倡导的“无创产前基因检测”。卫生部科教司对媒体表示,无创产前基因检测的评估论证...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 浙江省人民代表大会常务委员会关于促进县域医疗卫生服务共同体健康发展的决定

    ...按照法定程序担任成员单位法定代表人。六、鼓励省市级医疗机构与县域医共体加强合作,推动优质医疗资源精准下沉,切实提升基层医疗卫生服务能力。支持社会办医疗卫生机构参与县域医共体建设与合作,其所有制性质、人...

    词条法规文件;基层政策文件;医疗机构管理
  • 国家卫生城市和国家卫生县标准

    ...足,干净整洁,实现卫生厕所全覆盖。主次干道、车站、医疗机构、机场、港口、旅游景点、集贸市场、商场等公共场所的公厕设施不低于二类标准。生活污水有效收集处理。(十六)建成区和城乡结合部农产品市场布局合理,...

    词条法规文件;国家卫生城市;国家卫生县
  • 药品进口管理办法

    ...予以处理。第三十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;(二)《进口药...

    词条法规文件
  • 药审改革将引发药企大洗牌多数仿制药或出局

    ...牌。原研药上市前,一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验,然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。仿制药是世界医药界特有的药品研发与生产制度,起源于1984年美国食品药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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