...导意见 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 医疗器械监督管理条例 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国行政处罚法 中华人民共...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...用基因测序相关产品和技术管理。《通知》指出，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等规定，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件）应作为...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。 下列情况可视同已通过企业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械标准管理办法GB/T1.1-2000标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则3要求注册产品标准一般应包括下列基本内容...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关规定，按照年初制定的工作计划，对全市药品零售企业开展了专项整治。日前，富阳市食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...此外，SFDA还将加快推进《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的制修订，做好上述两个条例的配套规章和规范性文件的制修订准备工作。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...器械注册管理办法》第34条，按照第48条的规定，应依《医疗器械监督管理条例》按经营无注册书产品处罚。在国务院《特别规定》实施后，按照特别法优于普通法原则，对其按《特别规定》第三条第二款规定罚款10万元。第二种...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...选择不同的处理方式。监管部门：没收遭遇执行难现行《医疗器械监督管理条例》规定，无论是生产无产品注册证器械、无生产许可证生产器械、生产不符合标准的器械，无经营许可证经营二、三类器械，非法渠道购入二、三类...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。 有关问题查处...
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