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  • 抢滩非专利药研发正当其时

    ...知识产权的合成工艺和释药系统。王普善认为,对于过程化学即工艺化学的深入研究将有助于具有新合成工艺的非专利药的研究开发。以紫杉醇为例,它是从红豆杉属植物树皮或树叶中提取分离出的一种二萜类化合物。考虑到药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 天津凯莱英:顶天立地的科技“小巨人”

    ...”洪浩感慨地说。1987年,洪浩获得中国医学科学院药物化学博士学位后,前往美国佐治亚大学从事药物化学博士后研究,并留在美国从事制药研究工作。1994年,他在美国成功创办了自己的公司。1998年,国家号召海外学子回国创...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 高新区打造“五百亿级”南京生物医药谷

    ...家拥有自主知识产权的医药类高新技术企业,专业涵盖了化学制药、生物制药、诊断试剂、医疗器械、中药、研发服务外包等多个门类,这些项目赢利能力良好,形成了一定的产业规模和高端的产业集聚。尤其以南京健友生化制...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 全国政协:仿制药质量“如何从60分到100分”

    ...已上市的仿制药质量基本上都是合格的,和原研药做到了化学等价,但尚未做到完全的生物等效和临床等效。“二甲双胍”式的困惑10月13日,调研组来到中美上海施贵宝制药有限公司,该公司生产的比较有代表性的降糖药——...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 分子诊断:决战“战国时代”

    ...I)制定的关于分子检测的导则和指南就有14项。国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)的《临床诊断中分子扩增方法质量评价基础》也明确指出了临床分子诊断中的避免污染的重要性以及污染源,对实验室分区和工作流程都有...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国药用辅料行业现状分析

    ...外观变化的才提出补充申请,如改变片剂的包衣材料等。化学药品制剂药品标准一般没有标明辅料的品种和剂量。但是,事情并不是那么简单。据一位业内人士透露,实际上,国外都很少有人研发完全意义上的药用辅料。纵观辅...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • Biobetter或完胜生物仿制药

    ...进,同时增强安全性、有效性或给药途径。Biobetter是通过化学修饰、融合蛋白、氨基酸序列改变或糖基化等途径改进的结果,Biobetter与原研生物制品靶点一样,但作用时间更持久,而且通常是剂量降低,副作用较少。Biobetter要想...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 记天津凯莱英医药集团董事长兼首席执行官洪浩

    ...”洪浩感慨地说。1987年,洪浩获得中国医学科学院药物化学博士学位后,前往美国佐治亚大学从事药物化学博士后研究,并留在美国从事制药研究工作。1994年,他在美国成功创办了自己的公司。1998年,国家号召海外学子回国创...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 创新乏力倒逼药物研发旧模式将变

    ...领域;开发适应症患者人群较小的药物或者新技术;解决化学合成、分析和动物模型开发以及生物标记物鉴别/确定的根源问题;增加药物新的适应症和联合药物开发;创新市场营销途径;药物安全性和上市后的监察。尽管开放...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 千红药业肝素钠获FDA认证与海普瑞平起坐

    ...量较少,其中常州千红生化制药有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司取得了欧盟CEP认证,海普瑞和千红制药同时取得了美国FDA认证和欧盟CEP认证,而且是国内唯一...

    医药产业医药经济;企业观察

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