...以对药物的理化性质、生物学特性及临床应用需求等综合分析为基础的，而这些方面也正是处方及工艺研究中的重要问题。质量研究和稳定性考察是处方筛选和工艺优化的重要的科学基础，同时，处方及工艺研究中获取的信息为...
词条法规文件...准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣...
词条法规文件...十九章）。③将试剂膜固定在小杠框格中放入特殊的自动分析仪中检测。应用这一系统可做各种蛋白质、激素、药物和抗生素的定量测定。
词条...建及残端或切口的闭合。（七）产品的主要风险：1.风险分析方法（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下；非正常使用条件下。（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害；...
词条法规文件...提高，临床路径的标准也需要不断修订和完善。3.3以数据分析为依据：开展临床路径工作应以数据分析为依据，包括病种的选择、文本的制定、过程的控制和结果的评价均需要以临床路径管理的相关数据为基础。具备条件的医疗...
词条临床路径；临床路径制定与实施；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...食品原料具有实质等同性的，还应当提供上述内容的对比分析资料。第十二条安全性评估报告应当包括下列材料：（一）成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；（二）卫生学检验报告：3批有代表...
词条新食品原料；法规文件...送检时间不超过1h。（4）完整的精液标本：不宜进行精液分析。（5）如室温低于10℃时，应将标本先放入37℃水温育5～10min后镜检。相关疾病：精索静脉曲张、精液检验
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；精液和前列腺液检查...实施。（三）组织开展本机构日间医疗质量监测、预警、分析、反馈，以及评估、考核工作，定期发布本机构日间医疗质量相关信息。（四）制定本机构日间医疗质量持续改进计划、方案并组织实施。第六条开展日间医疗的各临...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；医疗质量管理；日间医疗...床路径实施效率，加强对临床路径的实时管理和全面统计分析。我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。国家卫生计生委办公厅2016年12月2日临床路径全文：职业性慢性轻度汞中毒临床路径（2016年版）一、职...
词条临床路径；2016年版临床路径...抗菌药物敏感性试验资料，至少每年向临床报告流行病学分析结果。4药敏试验方法：4.1药敏试验方法的分类：药敏试验方法包括：稀释法（包括琼脂稀释法和肉汤稀释法）、纸片扩散法、梯度扩散法和自动化仪器法。稀释法是...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验