...,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫喷妥钠中内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010...
词条静脉麻醉药...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg帕米膦酸二钠中含内毒素的量应小于1.6EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条钙调节药...查(中国药典1995年版二部附录IXC),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。 含量...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...酶联免疫法检测,应不高于蛋白质总量的0.05%。3.1.11细菌内毒素检查:每10000IU人促红素应小于2EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.12牛血清白蛋白残留量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧI),应不离于蛋白质总...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...查(中国药典1995年版二部附录IXC),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),每1ml中含内毒素量不得过0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。含量测定...
词条...查(中国药典2000年版二部附录ⅪС),应符合规定。细菌内毒素取本品依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪЕ)每1ml含细菌内毒素不得超过0.5Eu。重金属取本品20ml,加醋酸盐缓冲液(PH=3.5)2ml,与水适量,使成25ml,依法检查...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氯霉素中含内毒素的量应小于0.20EU。(加无内毒素的碳酸钠溶液适量使溶解,用内毒素检查用水制成所需浓...
词条抗生素类;酰胺醇类...录ⅪG),剂量按猫体重每1kg注射1mg,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸表柔比星中含内毒素的量应小于1.1EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。...
词条抗肿瘤抗生素类药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg尼可刹米中含内毒素的量应小于0.12EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条中枢兴奋药物...技术在纯化生物分子的同时,去除各种污染物。1.去除——内毒素内毒素又称热原。含脂肪A、糖类和蛋白,是带负电的复合大分子。内毒素的脂肪A部份有很强的疏水性。但在高盐下会凝集,无法上疏水层析。利用疏水层析试验盒...
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