...进一步加强医疗器械监管，国家食品药品监管局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》。《条例》修改以确保医疗器械安全、有效为目标，以改革注册管理体制为核心，引入新的监管模式，加强医疗器械研制、生产、流通和使...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...市药品不良反应监测中心宋立刚主任提醒，国家已经重新修订了该药的说明书，医院和患者在使用该药品前应该参考新的说明书，并应密切监控血糖。宋立刚主任称，市食品药品监督管理局从去年10月1日起要求全市二级以上医疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态...委、工信部、卫生部四部委近日将发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)。据了解,国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生...
医药产业医药经济；要闻...布的《北京市医疗机构药品集中采购手册》部分内容进行修订（见附件1）。其中涉及区县社区零差率以外的药品，同步修订。二、停止部分药品网上采购（见附件2）。其中涉及区县社区零差率以外的药品，同步停止。三、对社...
医药产业医药经济；招标采购...布的《北京市医疗机构药品集中采购手册》部分内容进行修订(见附件1)。其中涉及区县社区零差率以外的药品，同步修订。二、停止部分药品网上采购(见附件2)。其中涉及区县社区零差率以外的药品，同步停止。三、对社区药品...
医药产业医药经济；招标采购近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书的通知》（国食药监注[2006]378号）。目前，已上市的核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠的说明书有多个版本，其中的适...
医药产业药品天地；药界风云；动态第三次修订的《中华人民共和国专利法》（下称《专利法》）于2009年10月1日正式实施，对于专业性、技术性强且复杂的医药知识产权保护而言，将产生不可忽视的作用。日前在上海举行的全球制药前沿（中国）论坛上，围绕《...
医药产业医药经济；知识产权增修订项目品种胆乐胶囊DanleJiaonang〔修订〕1.【处方】将“山楂”改为“南山楂”。2.在标准正文后附的猪胆汁酸质量标准的〔制法〕项下，“取猪胆汁，滤过，滤液用氢氧化钠调节pH值至10以上……”改为“取猪胆粉，用水溶解...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，国家食品药品监督管理局还通过其网站发出通知，决定修订齐拉西酮制剂说明书。这是由于与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后有增加死亡率的风险。目前，国内已批准江苏恩华药业集团有限公司的“盐酸...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监督管理局发布了《关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范（试行）的通知》（国食药监械[2007]238号）。医疗器械行业标准制修订工作规范（试行）为加强对医疗器械行业标准制修订工作的管理，建立公开、透明、高...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备