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  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...产条件、生产技术水平和质量管理状况发生变更而带来的产品质量风险企业在开展委托生产时,由于受托方与委托方在生产条件、人员技术水平及产品质量管理状况等方面存在差异,若委托方未依据这些差异开展相应的变更研究...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • ISO14004

    ...现行工作相协调。管理者实施或加强一个环境管理体系的主要原则包括(但不仅限于)以下几点:--承认环境管理是组织中最优先事项之一;--建立并保持与内外相关方的信息交流;--确定与该组织活动、产品或服务关的法律要...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系
  • 理性自我审视精准市场运作——医药企业应这样营销普药

    ...半径不够而导致的成本上升、效率下降。制药企业的职责主要是建好通路网络、选择地直接管理目标市场的大型终端,而把社区诊所等小终端的推广交给一、二级商业合作伙伴。渠道驱动是普药销售最经济、最效的选择,一...

    医药产业医药经济;营销
  • 事业只有起点,没有终点

    ...生产情况制定了工艺规程,岗位操作法和操作规程等生产管理文件质量保证部配备与生产规模相适应的QA员、QC员和检验场所、仪器、设备;针对公司质量管理情况,建质量管理文件。在生产过程中效地防止污染和混药...

    医药产业医药经济;人物
  • 乳品质量安全监督管理条例

    ...生产实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,保证产品质量安全。第三十条乳制品生产企业应当符合良好生产规范要求。国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系,提高乳制品安全管理水平。生产婴幼儿奶...

    词条法规文件
  • 降低无菌生产风险风险评估先行

    ...风险的文件管理;确定如何进行过程改善,其目的集中于产品质量和效率的确保和提高;无菌生产中很关键的是生物负荷和粒子的监管和控制,分析评估要选择适当的监管手段和方法,取样地点的选择和取样频率,洁净室环境控...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • 第四篇 医学制剂学--第四十一章 医院制剂学概述

    ...预防需要的一门综合性应用技术科学。  二、制剂室的主要任务和要求  医院自配制剂应以满足本院医疗、科研、教学需要为主,根据《药品管理法》规定;医疗单位配制剂,不得在市场销售。故医院制剂应执行自配自用的...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 中药材生产质量管理规范(试行)

    ...与封育,以利生物的繁衍与资源的更新。第二十七条根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限)和方法。第二十八条采收机械、器具应保持清洁...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全国渔业发展第十一个五年规划(2006年~2010年)

    ...亿元。各地积极推进水产原良种、水生动物疫病防控、水产品质量检验检测和渔业环境监测体系建设,建立了渔政管理指挥系统,改善了渔政执法装备,为渔业经济稳步发展提供了力的支撑。渔业科研和水产技术推广体制改革...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药品GMP认证检查评定标准实施情况调查

    ...要求更加严格。我们只不断学习,不断提高,才能保证产品质量。”在充分理解新《标准》的同时,石家庄四药针对新生产线建设的实际情况,在新生产线认证工作中侧重软件的编制,做好验证、岗位操作法的制定以及管理文...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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