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  • 2014生物制药行业获政策利好

    ...额已经突破千亿元规模,但大多依靠国外进口,缺乏自主产品。目前,在生物制药领域,美国、欧盟、日本等发达国家地区持有94%以上的专利,尤其是美国占有世界近六成生物药专利。然而,包括我国在内的其他国家加起来的专...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • SFDA:《保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)》

    ...一保健食品批准文号格式,规范保健食品功能声称,提高产品质量安全控制水平。三、工作步骤保健食品清理换证分阶段实施。2000年12月31日之前取得保健食品批准证书的,申请人应当在2014年6月30日前提出申请;2001年1月1日至200...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 投入不足、缺乏规范——中医药产业:春寒料峭待将息

    ...02年我国中成药已发展到35大类、43种剂型,可生产中成药产品4000余种,产量50多万吨。截至2005年7月,中药企业已发展到1231家。但总体而言,中药企业生产规模普遍偏小,缺乏龙头企业,各自为战,抵御市场风险的能力十分有限...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国制药公司欲敲开国际采购的大门路途仍漫长

    ...在一些常见的问题,如:仅提供药典的标准,却没有提供产品与药典的对照;WHO希望看到原始的质量标准、更改的历史、生效期,而不仅仅是翻译件……其中,与质量相关的问题是最主要的,包括工艺验证、设备认证、质量审查...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国生物药期待政策放开情况分析

    ...等跨国公司代表也积极参与。即将上市的国产血糖仪系列产品奠基者北京怡成生物董事长何伟、康复之家董事长柏煜、欧姆龙中国区副总经理刘京良、鱼跃医疗副总裁、董秘陈坚、北京神鹿医疗器械董事长张金生、台湾爱民卫材...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2013年中医药扶持力度加大专业人才依然匮乏

    ...或将对药品经营企业经营范围进行明确规定,堵死保健类产品冒充药品的流通渠道。配合新版GMP、GSP等规范,对市场违法行为进行细化,增强法规可操作性,切实维护用药安全有效。药品审批下放试点扩容产业升级可期今年,药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新药研发得迈十六坎靶标确立是研制的出发点

    ...面的产学研合作,其中有多个品种成为了合作企业的龙头产品,如硝苯地平缓释片、玉屏风颗粒、尼美舒利胶囊及分散片等,为企业创造了巨大的经济效益,也对广东的医药经济的发展起到了较大的推动作用。严格规范流程,避...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(意见稿)

    ...利)□无提交的资料□快检方法概述,包括:方法原理、产品形式(如试剂盒、试纸、小型仪器等)、测定指标等信息□快检方法申报单位(或个人)证明材料(□单位法人资格复印件□身份证复印件)□快速检测方法的标准操...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 专利申请与新药注册的异同

    ...生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品,在此期间,如果有人未经许可而实施其专利,专利权人或利害关系人既可以...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 新药立项上市借力CRO

    ...里频频出现,如“学术推广外包”、“销售外包”(OEM和产品招商)、“人力资源外包”、“研发外包”(CRO)等等,可以说,这些外包方式都在不同程度上得到业界人士高度认可。前些天,笔者为某公司做业务拓展方面的咨询...

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