...：1-2个新化学结构和/或新机制的抗耐药结核病药物进入临床研究，3-5个进入临床前研究；攻克抗耐药结核病药物临床前药效和药理评价的系列关键技术，形成相应的技术平台和技术服务能力。研究内容：研发针对耐药结核杆菌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...卫生技术应用管理专业委员会的专家，在对特殊医疗技术临床应用进行详尽调查后，制定了管理办法，近日将通过卫生部进行公布，以加强此方面的规范管理。记者１３日从在京召开的第二届中国医疗新技术应用论坛暨第三届全...
医药产业行业资讯；业界动态...品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约，主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素，中成药联合用药及临床合理用药评价。中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业中国医药报讯在6月1日~5日美国芝加哥召开的第43届美国临床肿瘤学会年会上，尼妥珠单抗（Nimotuzumab，泰欣生）显著延长晚期恶性神经胶质瘤儿童及青少年生存期的临床研究报告，引起了与会专家的广为关注。本次大会正式公布...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...剂安全性再评价研究课题组组织、北京康派特药物研究与临床评价中心承办的清开灵注射液安评工作正式启动。中药注射剂质控标准再提高2010年10月1日，2010年版《中国药典》开始执行，其中收入的中药注射剂质量标准大幅提高...
医药产业药品天地；药界风云；动态...出了保护先进的理念。据了解，《指导原则》首先明确了临床评价的标准，要求申请一级保护品种的临床资料应能证明其对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展或用于治疗和预防特殊疾病。申请二级保护品种的临床资料应...
医药产业医药经济；中医药行业...表着先进性。中医药对未来世界的影响和吸引力不仅在于临床医疗保健的应用效果，更在于独特的生命智慧和健康文化，所以中医药的国际化应遵循体现东方文明，服务全球健康的原则，我们透过西学东渐历史寻求中医药国际化...
医药产业医药经济；中医药行业...然做了多方探索，也涌现出个别品种通过美国FDA预审进入临床试验的案例，为中药进入国际市场迈出了第一步，但世界各国对中药安全性和有效性的质疑，导致真正走出去的前景并不乐观。众所周知，目前在外科领域，仍然存在...
医药产业医药经济；中医药行业...术方法标准等领域延伸；中医药技术标准由中医内妇儿等临床科系常见病诊疗指南和针灸技术操作规范，向其他科系诊疗指南、技术操作以及疗效评价标准、中医养生保健技术标准、中药相关技术标准等领域拓展；中医药管理标...
医药产业医药经济；中医药行业...莱特注射液及复方丹参滴丸在美国分别完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验……这一系列的成果，都是“十五、“十一五期间，在国家大力支持中药新药研发的背景下，先后取得的重大标志性成果。此外，一批具有自主知识...
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