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  • 中国版达菲说明书是否修改待定

    ...,罗氏将和FDA紧密合作以确保产品的说明书能正确的反映不良事件报告,因此医学专家、父母亲和监护人也可以密切监测流感病人的任作者:

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书修订
  • COMET研究达利全和美托洛尔欧洲研究

    ...23012345死于中风ESC2003危险比降低77%P=0.0006美托洛尔达利全?不良事件及退出研究达利全?至少发生一次不良事件的患者至少发生一次心血管严重不良事件的患者美托洛尔77%57%96%76%76248175%55%94%74%827483至少发生一次严重不良事件的患者...

    参考资料医源资料库;医学文档库;心血管相关
  • 【科学时报】转基因农作物安全性典型争议事件溯源

    ...米三个月后,其肝脏、肾脏和心脏功能均受到一定程度的不良影响。该文章发表后,很快便受到了一些同行科学家及监管机构的批评。最大的质疑在于,Seralini等人的实验结果并非建立在亲自对老鼠进行独立实验的基础之上,文...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 中药注射剂质控水平提升明显

    ...在逐步推进。中药注射剂质量控制水平取得了长足进步,不良反应监测和报告系统在药品上市后监管和再评价中发挥了重要作用。中药注射剂整体水平得到提高此次研讨会邀请资深临床医学、药物流行病学专家围绕企业最为关注...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 小剂量辛伐他汀联合非诺贝特治疗混合性高脂血症的疗效及安全性观察

    ...P0.05  2.2副作用联合应用小剂量辛伐他汀和非诺贝特的不良反应与单用他汀类和贝特类一样,主要有肝功能异常及肌酶升高,部分患者可有胃肠道反应,偶有患者发生过敏反应。在3个月的治疗期间,辛伐他汀与非诺贝特联合用...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第12期
  • 关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

    ...一般不超过3个品种)。 九、药品临床试验中发生严重不良事件,应按GCP的要求在规定时间内分别报告国家药品监督管理局药品注册司、安全监管司(表2);Ⅳ期临床试验中发生的新的不良反应和严重不良事件同时报国家药品不...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 缺血性中风中成药应用现状、问题及展望

    ...改善方面,干预组优于对照组,差异有统计学意义。3.6不良反应吴波等的治疗缺血性中风的中成药的Meta分析中把不良事件当做主要的观察指标,统计分析的结果示57项临床试验未提及使用中成药是否发生了不良事件。96项临床...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 上海眼科“假药”悖论

    ...受了眼内注射Avastin治疗,随后几十小时,部分患者发生不良反应。其中有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。此后,数十名出现不良反应的患者返回医院,一方面接受治疗,另一方面要“讨说法”,相关部门介入...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于患者安全管理的探讨

    ...、家属、医务人员)必须支持和参与调查;医院对医疗安全(不良)事件有明确的处理制度、程序和相关人员职责;发生医疗安全(不良)事件一定要报告;医疗安全(不良)事件报告系统是开放的、公平的、不责难、非处罚的,并可从中得...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第20期
  • 工作轶事本在护理安全管理中的应用

    ...都多。因此,建立一个有效、畅通、无障碍的护理差错及不良事件及时报告系统,是保障病人安全的重要手段,也是提高医疗服务质量的必然要求。我科自2008年开始使用工作轶事本,护理差错及不良事件明显减少,护理安全质...

    参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2009年第24卷第5期

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