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  • 大限将至近千亿闲置资产拷问GMP药品认证

    “为通过GMP认证,全国医药企业总投资1600个亿之后,却产生了60%的设备闲置及过剩的生产能力,这将是近几年医药企业难以消化的阵痛。”中国社会经济调查中心处长李磊一开口就直言不讳。他是在GMP认证大限即将到来之际,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 复星医药旗下药友制药通过加拿大卫生部GMP认证

    ...南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织(WHO)供应商资格认证不久,11月23日,重庆药友制药又顺利通过了加拿大卫生部GMP认证,这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。据悉,药友制药是中国第一家处方制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上海药监局公示GMP认证公告3家药企符合要求

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海勃林格殷格翰药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国内多数药企面临新GMP改造资金压力

    日前国家食品药品监管局公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(下称《标准》),进一步提高了GMP认证门槛,并将从明年1月1日开始实施。安全事件频发催生标准提高2006年以来连续发生的一系列药品安全事件,暴露出我...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 制药工业领域的并购再次掀起高潮

    ...食品药品监督管理总局(CFDA)相关公告,目前已经通过认证的企业基本能够保证我国无菌药品的市场使用需求。逼走部分低水平产能2月18日,CFDA公布了最新一期药品GMP认证公告,山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业通...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家食品药品监督管理局安监司关于征求药品GMP证书认证范围分类及填写规则意见的通知(食药监安函[2013]11号)

    国家食品药品监督管理局安监司关于征求药品GMP证书认证范围分类及填写规则意见的通知(食药监安函[2013]11号)国家食品药品监督管理局安监司关于征求药品GMP证书认证范围分类及填写规则意见的通知食药监安函[2013]11号2013年0...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 动荡中寻找新出路--2007医药行业不平静的一年

    中药饮片生产企业实行《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的最后期限已至,但记者从广东省食品药品监督管理局了解到,目前全省仅有36家中药饮片生产企业通过了GMP认证,上百家中药饮片企业因没有通过GMP认证已经被药监...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 关于澄清部分药品GMP认证的重要通知(二)

    ...产品数据库日常维护过程中,发现部分生产企业的药品GMP认证证书目前已过期或在国家食品药品监督管理局网上公布的公告上未查到其认证公告(见附表)。为了保证首府第四阶段药品集中招标工作顺利开展,请各企业于2006年2...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 浙江22家药企未通过GMP认证而被勒令停产

    ...获悉,浙江省210家药品生产企业中,目前有188家通过了GMP认证,另外22家企业因未通过而停产。GMP是药品生产管理质量认证的简称,属强制认证,从去年7月1日起正式实施。GMP有80多项认证规则、200多条检查项目,包括软件、硬件...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 滨湖双鹤五条生产线获GMP认证

    本报讯日前,国家食品药品监督管理局认证中心的专家对武汉滨湖双鹤药业有限责任公司的三条玻璃瓶输液生产线、一条小针剂生产线和一条新增输液软袋生产线,现场进行了软硬件检查后宣布,该五条生产线均符合药品GMP认证...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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