...进而抢占先机才是明智的选择。3月21日，由中国医药质量管理协会和北京东方比特科技有限公司（健康网）共同举办的抗生素无菌粉针质量保障和临床应用安全研讨会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）有关负责人向注射剂生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP进一步加强对疫苗生产的监督管理，被列入2011年药品安全监管八项工作之一。对此，在2011年全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局(SFDA)对各级监管部门提出了以下要求：首先是加强疫苗生产场地变更的监督管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP“新版GMP强调了质量风险管理需要贯穿在整个产品生命周期中，这意味着将药品质量的实现放到从研发、生产到使用的整个完整的过程中来考量，今后GMP的核心就是基于风险控制理念。“针对新版GMP四大特点之一的质量风险管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...议，将于近期对全市药品生产企业以品种为单元的药品GMP管理工作、药品质量受权人制度实施工作情况，进行全面检查、验收。验收不合格且情节严重的企业，将被禁止继续从事药品生产活动。GMP，英文为GoodManufacturePractice，是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP6月4日，大智慧从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。今年1月1日起，中药饮片企业未通过GMP（生产质量管理规范）认证将不得生产，但...
医药产业医药经济；中医药行业...大欲将原料药全面覆盖GMP据悉，加拿大拟将药品生产质量管理规范的范围延伸到原料药领域，在药品生产领域，药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康地发展。据加拿大卫生部透露，该国计划将GMP的适用范围扩大到原料药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...第一关。近日，欧盟药品部、瑞士（非欧盟成员国）医药管理局邀请北京大学和国际药物工程协会联合主办，北京大学药物信息与工程研究中心承办了“2006欧盟－瑞士GMP中国讲习会”，讲授了原料药和制剂的GMP、委托加工、草...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日...
医药产业医药经济；招标采购...药业表示，公司通过新版GMP的实施进一步完善了公司质量管理体系，提高了质量管理水平和产品质量安全性，同时各生产线自动化和信息化程度大幅提高，生产能力进一步增加，促进了公司产业结构调整和升级，可以更好地满足...
医药产业医药经济；企业观察