...合同；药品配送车辆购进发票、户籍证、行驶证。6.质量管理体系资料:药品质量管理组织岗位设置、质量管理制度、程序文件，员工花名册(包括学历、职称、岗位、工作年限等内容)、岗位培训证书、健康检查证明，质量管理人...
医药产业医药经济；招标采购国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》日前出台，将自2008年1月1日起施行。新标准提高了GMP认证门槛，进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲...
医药产业医药经济；要闻...理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药品注册管理工作新局面》的报告...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...营战略放眼全球市场，这不得不促使国内企业将药品质量管理体系与国际管理标准看齐。扬子江药业集团董事长徐镜人认为，质量是生产出来的，不是检验出来的，国内药业实施全球化战略，不仅仅需要国家药监部门加强质量管...
医药产业医药经济；分析与评论7月12～13日，2012年全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开。此次会议回顾了今年上半年食品药品监管重点工作进展情况，深入分析了当前食品药品监管工作形势，就狠抓落实、确保今年各项工作圆满完成进行了部署。国家食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，继续开展药品注册相关配套文件的制定，完善药品注册管理体系。抓源头管理，进一步完善原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理，加强中药注射剂等高风险产品的注册管理，全面启动药品再注册审查工作，坚决淘汰不具...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...在先进、严格、科学的“动态良好生产规范”体系。美国食品和药物管理局是“动态良好生产规范”的制定和执行机构之一，该机构有关药品生产安全规范的首要指导原则是，必须对药品的生产和物流全过程进行规范验证，动态...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近年来，随着食品安全事件的不断出现，食品安全已成为全球性的焦点，各国都在下大力气加强食品安全监管工作。目前在欧美等发达国家和地区，食品安全监管体制逐步趋向于统一管理、协调、高效运作的架构，强调从“农田...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...施设备一览表，药品配送车辆行驶证及营运证；6．质量管理体系资料：药品质量管理文件、企业员工花名册(包括学历、职称、岗位、工作年限等内容)、质量管理人员的身份证、学历证、职称证书、资格证书、健康证（体检表）...
医药产业医药经济；招标采购...理工作会议在安徽合肥召开，来自各省、自治区、直辖市食品药品监管部门、SFDA相关司室及直属单位的数百名人员参加了会议。SFDA副局长吴浈在会上作了题为《锐意进取、攻坚破难，努力开创药品注册管理工作新局面》的报告...
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