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  • 社会各界评价《中药注册管理补充规定》

    ...长阎树江在座谈会上发言时指出,在《补充规定》的起草过程中,SFDA与国家中医药管理局密切合作、沟通,双方一起邀请了许多中医、中药专家参与相关工作,充分体现了科学严谨的工作作风。因为中药事业的发展与中医密不...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 顶层设计趋严医药工业标准屏蔽风险

    ...供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系,药品安全状况明显改善,药品安全保障能力明显提高。但是,医药企业诚信体系不健全、产业集中度不高、企业创新能力不强、药品安全质量水平仍...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 72所优质护理服务示范工程重点联系医院确定

    ...是服务医改大局的需要,不仅直接影响着患者在看病就医过程中的体验和感受,而且关系到医疗行业和医院服务面貌的改变。根据要求,优质护理服务示范工程重点联系医院要建立健全临床护理工作规章制度、疾病护理常规和临...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中国加紧中药标准规范技术体系研究建立质控标准

    ...中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。因为大家知道,中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料、原材料的控制。第四,建立和完善中药研发,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(国食药监注[2013]37号)

    ...试验机构应严格按要求开展临床试验;伦理委员会应加强过程监控,对不符合要求的,暂停临床试验。(十)深化药物临床试验信息公开。建立药物临床试验信息管理系统,推进临床试验网上备案工作。公开药物临床试验相关信...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医械临床试验备案启动创新提质还有哪些待解?

    ...地,需要管理部门间的协同。单纯讲GCP规范临床试验操作过程是解决现行问题的有效方法显得很苍白。”深圳某医械厂家负责人凌向峰表示,现行办法已满足不了需求,需要净化竞争环境,提高国产医械的竞争力。创新再提质近...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 低价药出局政府采购医药公司状告重庆卫生局

    ...称,重庆市卫生局在基本药物集中招标采购的评标、定标过程中,遴选标准设置极不合理,同时还以不当理由,使得这三家制药公司部分高质、高产、低价的参选药品不能入围。此案在重庆医药界引发广泛关注。多位民营药企负...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 全国药品抽验工作会在贵阳召开部署2009年任务

    ...抽验模式。国家食品药品监督管理局将进一步对药品抽验过程进行优化和完善,增强抽验工作的科学性和规范性。同时,要完善药品抽验信息系统,强化功能,简化操作。三是要加强抽验工作研究。要研究可以控制质量、强化安全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 积极推进生物育种产业健康持续发展——农作物生物育种产业发展高层研讨会在京举行

    ...物研究、试验、生产、加工、经营和进出口等活动实施全过程管理。《条例》与国际相关法规接轨并具有我国特色,实施以来效果显著,对保障人体健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,促进我国生物技术研究与产业发展...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国产医械有待评审“加速器”

    ...于国内企业生存状况不太好,来自企业的专家在参与审评过程中有失公允;另一方面,由于医院的专家、院校的专家和产业的结合长期以来不被重视,这些专家对产业的发展需求并不熟悉,甚至连参加审评的目的有时候都不太清...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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