近日，新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)正式发布，将于今年6月1日起正式实施。这是我国药品流通监管政策的一次较大调整。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，特别是增强...
医药产业医药经济；医药流通...监督员就药品生产日常监督检查工作程序、无菌药品生产质量管理专业知识、违法违规行为检查要点、对各种类型药品生产的检查要点、原辅物料、成品质量检验检查要点等日常监管业务知识进行了全面培训。三是加强现场带教...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...行产品是生产出来的，而不是检验出来的，重视生产过程质量管理，建立起了严格的符合GMP标准的质量保证体系（QA）和质量控制体系(QC)，贯彻“不接受、不制造、不传递”的质量管理理念，严格按照GMP标准和岗位SOP组织生产，...
医药产业医药经济；企业观察...药股份有限公司不断强化质量意识，转变质量观念，创新质量管理措施。日前，该公司开展了“创新型”质量管理活动，并且在提高3种药品——尼莫地平注射液、女珍颗粒、复方川芎胶囊的质量方面取得初步成果。尼莫地平注...
医药产业医药经济；企业观察...。二、评分依据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《陕西省县级公立医疗机构药品“三统一配送企业遴选办法》和《汉中市县级公立医疗机构药品“三统一配送企业遴选实施细则》。三、评分指标...
医药产业医药经济；招标采购...从业人员资质、生产记录和检验记录是否真实完整、企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用...
医药产业药品天地；药界风云；动态修订过的《药品经营质量管理规范》6月1日正式实施。新规明确，药店需逐步配备执业药师，并对药品批发企业提出更高准入门槛。新规落地十几天，执行情况怎样，记者对此进行了调查。武汉药品监管部门:买药不受影响用药保...
医药产业医药经济；医药流通...求具有药学或相关专业本科以上学历；有制药企业生产/质量管理工作5年以上工作经验；熟悉GMP认证要求，熟悉GMP布局及施工要求；参与或主管过GMP项目工程管理者优先。同时，该企业还大量招聘质量部副经理、GMP工程设备验证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...然记者了解到，仅有部分专业人员能较为深刻地理解GMP，质量管理和控制人员与生产规模不相匹配，已影响到质量体系的有效运行。此外，缺乏培训也是新版GMP落实的一大掣肘。上述企业人士表示，很多企业的高管很久未接受药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...总厂的创新主要体现在三个方面：科技创新、营销创新和质量管理创新。最近从白云山制药总厂又传来好消息：在广州市政府的大力支持下，该厂成立了“白云山化学药创新中心”，此项目总投资4500万元（加上科研经费共计达55...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析