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  • 法规尚不明确经营来源不明医械如何处理?

    ...业无法提供该产品购进的相关资料,包括购物合同、验收记录、付款凭证等。企业有员工说,该产品当初是从生产厂家直接进货,支付了货款,但由于人员变动等原因,购进记录不见了;也有员工说,该产品当初是一家经营公司...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 食药监局飞行检查组出动经营假冒保健品企业被曝光

    ...装盒,且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改,产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。3.河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据,部分环节无...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 浅析规章修订后的溯及力

    ...注射液”等50余个品种的药品未建立真实完整的药品购进记录。经查,医院的购货单据显示,该批药品于2007年4月27日购进。违法事实清楚,证据确凿,于是该局决定对医院进行立案查处。该医院的行为违反了《药品管理法》和《...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 加强对高风险医疗器械使用环节的监管

    ...验收、保管、养护、产品效期等管理制度,使得进货验收记录不全或根本无记录。有的即使有产品验收记录,也只注重金额、数量,不能反映和跟踪质量;产品缺乏养护。三是手术医师对植入体内的器材、填充材料等名称、规格...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》出台3月1日实施

    ...求,保健食品生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度,设立相关部门或指定专人负责索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件,留存相关票证文件建档备查,同时加强台账管理,如实记录购销信息...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 欧盟进一步提高草本药物入市门槛

    ...的规定,要求有起始物料的详细说明,包括供应商的审计记录,供应商是否符合良好种植和采集规范等;在规格标准方面,要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 信息技术为医院增效院长国际会议焦点碰撞

    ...设医生工作站,处理临床用药、诊疗信息和病人部分临床记录。CMS第二期工程从2002年到2004年,主要是建设初步的电子病历系统,包括病人医嘱信息处理、病人检查/检验信息处理等临床常用功能,并集成了用药咨询系统和临床数...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定

    ...求,保健食品生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度,设立相关部门或指定专人负责索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件,留存相关票证文件建档备查,同时加强台账管理,如实记录购销信息...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2014上半年FDA批准新药盘点

    ...年美国销售额可达172亿美元,新药获批数量可能突破历年记录,但2019年预期销售额未能打破2013年审批新药的记录,2013年获批的Sovaldi有望创造历年新药上市的历史记录,从而使2013年审批的新药五年后总预期销售额成为难以逾越...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2005年河源市医疗机构药品集中招标采购投标产品质量可靠性情况的说明

    ...责任。对生产假药的企业取消其投标资格;对有生产劣药记录的企业区别情况进行评价。没有生产劣药记录的得12分;有生产劣药记录,在同通用名、同剂型下,是评标剂型的扣6分,其余剂型不扣分。议价品种:①生产企业有生...

    医药产业医药经济;招标采购

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