...评价和处理的规章制度。同时也提醒临床医生要严格按照适应症和给药途径用药,临床应用时务必加强用药监护,对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,以保障患者用药安全有效。静滴产品在等待据悉,相关企业已开始...
医药产业医药经济;分析与评论...盟和美国FDA提交了Mycamine的上市申请,却由于所申请的3种适应症中有2种未通过审核而均收到了拒绝函(non-approvableletters)。然而,“塞翁失马,焉知非福”,看似不利的延迟上市却为Mycamine赢得了最佳的市场机遇。早在2002年,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...评价和处理的规章制度。同时也提醒临床医生要严格按照适应症和给药途径用药,临床应用时务必加强用药监护,对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,以保障患者用药安全有效。(转载自“国家食品药品监督管理局政...
医药产业药品天地;药界风云;动态...会长王奕欧说,瓷娃娃患者现在还没有任何一种明确写有适应症的对症药物。“但一个罕见病患者如果早发现、早治疗,他能跟正常人一样生活,一生的命运也许就会不一样。”中华慈善总会罕见病救助办公室执行主任黄子恒介...
医药产业药品天地;药界风云;动态...期临床试验进展顺利,将在300个临床病例中开展3种临床适应症的观察。同时,天士力还积极推进复方丹参滴丸在欧洲、澳大利亚等国家和地区的临床同步研究,为即将进行的Ⅲ期临床试验启动做好全面准备。最新潮:爱普列特...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...肾)市场,安进具有唯一产品销售权。但是在美国的其他适应症市场,由于安进早期资金不足,因此,将Epogen的销售权转由安进与日本麒麟公司合资的Kirin-Amgen公司授权强生公司旗下的OrthoPharmaceuticalCorporation以“Procrit”品牌销售...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...JasonYang)称,这些化合物将通过全球试验评估其安全性和适应症,而临床前研究工作则由百济神州自己完成。开发这类新药的潜在回报巨大。上月,辉瑞与默克达成一项协议,同意支付8.5亿美元以获得和共享默克试验免疫药物抗...
医药产业医药经济;企业观察...仿制药中的药物分子没能将疗效发挥到最大。如一些新的适应症和用途未被发现,或者比预期要晚得多,所以,企业在仿制药品时,为了提高药品的效价比会继续进行药物的新研究,因此政府会有相应的鼓励政策。三是鼓励投资...
医药产业医药经济;环球...新努力。这些措施甚至包括涉足那些利润相对较低的疾病适应症。默沙东:研发网遇阻去年,默沙东建立了“默沙东肿瘤学协作试验网络(MOCTN)”。该网络由15家学术机构和独立科研机构组成,这些机构横跨北美、南美、欧洲...
医药产业医药经济;企业观察...—分子靶向治疗药物。这一方法在近十年来开始走红,因适应症宽、使用方便、易于推广且尚有收费高、风险低等诸多优势尤为引人瞩目。加之缺乏监管或是监管上的放纵,从而为那些制药的、卖药的、开药的乃至管药的等一系...
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