...的资格罚是：省食品药品监督管理局一年内对该申请人的药物或者药品申请不予核查、审核或者检验。2.未经批准药物禁止用于人体的制度。具体体现在《条例》第四十三条，即任何单位和个人不得以任何方式将未经批准的药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过...
医药产业医药经济；知识产权...同退出欧盟市场的尴尬之后，业内对于确保中药符合现代药物应当具备的安全、有效、稳定、可控的要求，有了切身之痛的体会。“国内医药企业需要进行深刻的反思，中药产品无论是要在国内谋求更大的发展，还是实现走出国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量，特别是在最近FDA公布了营养补充剂生产厂家，现行药物生产质量管理规范标准的大环境下，把好质量关已经不是一句空话。更重要的是要以科学研究推动中医药产品销售，我们强烈地意识到，中医药走出国门一定要在政府...
医药产业医药经济；中医药行业...》，态度实事求是，规定切实可行。”北京医药集团天然药物事业部副总经理刘立津和北京同仁堂股份有限公司总工程师顾海鸥均表示，《补充规定》兼顾了传承和发展两方面，充分体现了政府管理部门开放的胸怀。而此次将中...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...食。”陈凯先说，实际上，不良反应发生率最高的抗生素药物中，十大“肇事者”均是临床使用十多年甚至上百年的“老牌”抗生素。它们不但没有因一次“过错”被“连根拔除”，反而得到了更精深而全面的药理研究，药物安...
医药产业药品天地；药界风云；新药...文件出台的行政干预政策莫过于2004年7月1日实施的《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《原则》），要求医院合理使用抗生素，同时社会药店须凭处方才能销售400多种未列入非处方药的各种抗生素，然而上述专家都表示由...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制药为651件，占批准药品注册审请总数的73%。美国食品和药物管理局(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是合格的仿制药。而中国现行的仿制药质量标准主要看活性成...
医药产业医药经济；分析与评论...质量，特别是在最近FDA公布了营养补充剂生产厂家,现行药物生产质量管理规范标准的大环境下，把好质量关已经不是一句空话。更重要的是要以科学研究推动中医药产品销售，我们强烈地意识到，中医药走出国门一定要在政府...
医药产业医药经济；分析与评论...国发展的那一流派，从事新药研发链条中的上游环节——药物设计和体内体外药物筛选、药效评价。在2010年中关村高端领军人物中，吴越获得了“创业未来之星”奖并入选国家“千人计划”。而荣耀是为了烘托顺势而起的医药...
医药产业医药经济；人物