中国医药报湖北讯记者李元启报道日前，湖北省食品药品监管局出台《湖北省医疗器械不良事件监测管理办法（暂行）》（以下简称《办法》）。该《办法》将于9月1日起正式施行。《办法》要求医疗器械生产企业负责产品上市...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备编者按：2014年12月23日,国家食药总局发布2013年度食品药品监管统计年报。2013年全年批准保健食品初次注册申请830件，批准变更申请199件，批准技术转让申请189件，再注册申请502件。截至2013年底，全国共有保健食品生产企业2616...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...去年2923万美元相比，下跌了22.70％。今年2月，国家食品药品监督管理局正式实施了《进口药材管理办法》，对中药材类产品采取了更为严厉的进口管理，进口企业资质、药材质量标准、重金属和农药残留等都有严格的要求，一...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...对其安全性、稳定性的严格要求，特别是仍未视其为传统药品的做法与中医药在民间的广泛认可度形成巨大的反差，这在客观上阻碍了中药在欧洲的发展进程。因此，按照欧盟传统药品法注册常用中成药是中药开辟欧洲植物药市...
医药产业医药经济；中医药行业...完整版《基本医药目录》有望在今年7-8月份出台，《加强药品出厂价格调查和监测工作》将于9月1日开始实施，《通用名化学药发展专项》的下一批专项计划和《生物医药工程产品发展专项》等也将发布。针对产业变化制订相应...
医药产业医药经济；要闻...的通知”，通知内容为：国家局组织中检所按照“国家局药品补充检验方法和检验项目批准件（编号2006006）”检验，确认了32批该品种非法添加了双氯芬酸盐。根据《药品管理法》第四十八条的有关规定，上述32批该品种药品为...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...多了一个名词“一品两规”，最近，我市所有医疗机构等药品使用部门都在紧张地调整自家的药品采购明细。以后，同一种通用名且同一种剂型的药品，药品使用单位最多只能进购两个厂家的药。这就大大减少了药品供应商的数...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定（征求意见稿）》，并于5月16日公开发布征求意见和建议。该征求意见稿一共制定了十条规定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2007年12月6日，国家食品药品监督管理局办公室发布了《关于启用新版药品注册申请表报盘程序有关事宜的通知》（食药监办〔2007〕231号）。根据《药品注册申请表》填报软件（测试版）试运行情况，国家食品药品监督管理局对...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》日前，卫生部印发《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》(以下简称《办法》)要求今后卫生部各预算管理医院，无论利用何种来源资金购置的医学装备均须按照《政府采购法》规定的程序进行采购。《办法》要求，医院...
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