...药品的安全、有效和质量可控，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内用于药品制剂注册和已批准上市药品制剂的原料药、中药提取物、药用辅料、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》，现...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...报和汇总。 2．6完善法律法规对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规部分与实际工作不相适应的条文进行适当的修改，使之有更好的可操作性。如对“非药品冒充药品”的处理，应取消附药品检验机构的药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第12期...提出了加速壮大执业药师队伍的措施。2002年9月15日，《药品管理法实施条例》将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一。2003年2月，执业药师法列入国务院和全国人大立法计划，10月，国家食...
医药产业医药经济；分析与评论...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进...
词条法规文件...我国未生产过的药口”）过于宽泛，新药不新的问题。《药品管理法实施条例》34条确定，对新药实行5年以内的监测期。2002年12月1日起实施的《药品注册管理办法（试行）》也随之作相应的调整：1）新药不再分为五类，原来五...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品...
医药产业医药经济；知识产权...给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。《药品管理法实施条例》第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品...
医药产业医药经济；知识产权...认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》