...，严格控制药材质量；坚持质量第一，严格、全面地执行药品生产质量管理规范（GMP），切实把GMP要求落实到日常生产中；积极配合政府职能部门，开展现有中药注射剂的再评价和科研工作；积极开展中药注射剂上市后临床应用...
医药产业医药经济；中医药行业...《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加...
医药产业医药经济；招标采购...示，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。“力争在2013年启动《药品管理法》修...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...品审评和注册审批制度。严格审查药品生产条件，实施《药品生产质量管理规范》。实施《药品经营质量管理规范》认证制度，建立药品经营企业退市机制。初步建立处方药与非处方药分类管理制度，对零售抗菌药物、精神药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门、“药品生产质量管理规范认证”（新版GMP认证）的行政审批权下放、逐步下放“国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可”至省级食品药品监管部门以及...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药企业的扶持力度，积极支持全市制药企业继续做好GMP（药品生产质量管理规范）技术改造、新产品开发、专利保护等方面工作；连续举办两届中国（贵阳）医药博览会，为推介贵阳医药产品，提高贵阳药业产品的知名度，推动...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...标和重点任务。到2015年，药品生产100％符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。会议明确了药品安全的7项重点任务。会议要求按照地方政府负总责、监管部门...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品质量安全。在本次工作会议上，记者还了解到，新版《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产质量管理规范（试行）》等新的法律法规将在今年相继颁布实施，大连市食品药品监管部门将全面加强对企业原料购进、...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...工信部、卫生部四部门联合印发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，在药品定价、招标采购、技术转让等方面提出激励措施等等。孙咸泽强调，今年是“十二五”规划实施承前启...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...持人类健康至上，质量永远第一的方针，认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。公司设立的QA和QC部门对药品生产全过程进行质量监督与控制。为了把质量工作落到实处，公司制定严格的产品内控标准，加强质量考核，实...
医药产业医药经济；企业观察