按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海勃林格殷格翰药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产、流通全程的质量可控制、可追溯。2011年3月实施的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，大幅提高对企业质量管理方面的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，更好地保障药品安全和质量。药品生产企业根据产品...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...验。监督员的职责主要是对进驻的药品生产企业执行GMP(药品生产质量管理规范)情况进行依法监督检查。对于企业在硬件、软件、操作过程中对GMP理解偏差及不规范情况，派驻监督员在检查中一经发现，除及时指出并督促整改外...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...检查。该《意见》要求，疫苗生产批发企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产经营，按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗（即政府免费向公民...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...记者郭欣欣）昨日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起正式施行。同时，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见，将于近期发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...生产企业今后将参照原料药的管理模式，强制性执行GMP（药品生产质量管理规范）。该规定的最迟执行日期为2013年2月1日。药用辅料，指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，按剂型可分为溶液剂、片剂、胶囊剂、栓剂...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局创新推出药品生产质量管理规范(GMP)飞行检查，并于今年七月一日出台了《药品GMP飞行检查暂行规定》。截止今年九月底，共对三十五家药品生产企业进行了飞行检查，其中收回《...
医药产业药品天地；药界风云；动态...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻...示，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。“力争在2013年启动《药品管理法》修...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻