为加强对含麝香中成药的管理，国家食品药品监督管理局日前要求使用人工麝香的品种，自今年9月1日起，必须在其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的[成分]或[主要成分]项下注明“人工麝香”，此前已印制的药品包装、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...时限，而按照总审批时限30个工作日执行。依照国家食品药品监督管理局日前印发的《关于医疗器械注册证书变更申请有关事项的通知》（下称《通知》），申请医疗器械注册证书变更时，凡涉及医疗器械产品标准非技术性文字...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...尿病特效药Byetta的长效一周一次的版本。FDA(美国食品和药品管理局)发出了一封完整回应关于Bydureon(缓释药物exenatide)的新药申请信件，并且他们想要相当多的治疗信息。具体而言，该机构要求的“彻底的鉴定试验”，发现exenatide...
医药产业医药经济；环球不少家庭都习惯在家中准备一个存放常用药品的“小药箱”。最近，济南市食品药品监督管理局针对家庭用药安全问题进行了一次用药知识调查。调查结果显示，公众在储备药品、使用药品方面存在四大安全隐患。隐患一：家中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...联网将为企业进行有效的物流活动提供坚实的基础。——药品条码的标准化是困扰物流配送的一个最大难题。目前有65%至70%的药品都没有条码。这大大影响了物流作业速度。与大宗量批发性质的集件要货的不同之处，零售药店的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2006年3月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《药品说明书和标签管理规定》（局第24号令）（以下简称24号令），要求自2007年6月1日起生产出厂的所有药品的说明书和标签，必须符合24号令的各项要求。由于技术原因，有...
医药产业医药经济；营销7月2日，国家食品药品监督管理局发布了《关于对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识的通知》（国食药监注[2007]383号）。为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发〔2006〕10号）精神，国家局...
医药产业药品天地；药界风云；动态新华网北京6月28日电记者28日从国家食品药品监督管理局获悉，《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。国家药监局网站28日就有关实施事宜发布公告。公告指...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：血袋新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条：“医疗器械产品标准发生变化，生产企业应...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2013年安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强接受境外制药厂商委托加工和出口药品监督管理的通知（皖食药监安〔2013〕19号）各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：日前，检查发现有个别药品生产企...
医药产业医药经济；招标采购