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  • 药监局:2011年对基本药物全部实现电子监管

    中新网3月9日电据国家食品药品监管局网站消息,国家食品药品监督管理局局长邵明立在今日召开的全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议上提出,在推进基本药物全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设,今年对基...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 卫生部等三部门要求中药注射剂凭处方使用

    ...定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。通知指出,药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作;对药品质量投诉和药品...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 中成药说明书为何难见“药品不良反应”

    ...,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生、患者安全使用药品至关重要的安...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 吴浈部署2010年药品监管工作

    2010年1月19日,在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈部署了2010年药品监管工作。吴浈要求针对监管中的突出问题和薄弱环节,创新监管机制,完善监管制度,全面提...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中成药说明书为何难见不良反应

    ...,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生、患者安全使用药品至关重要的安...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局开展药物研究工作有关情况调研

    2008年1月3日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于开展药物研究工作有关情况调研的函》(食药监安函[2008]3号)。为进一步加强药物I期临床试验研究和药物非临床安全评价研究的监督管理,全面了解I期药物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 应加强中医研究室工作提升中医药科研水平

    ...研究与评价中心中医药的安全问题是中医界的重大事情,药品安全科技行动是一项功在当代、利在千秋的工作。我们应加强药品安全科技创新体系的建设,努力打造一支高素质的药品安全人才队伍,加大对药品安全科技研发的投...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂不良反应多基本药物目录怕不“安全“

    ...药行业协会和重点医药企业发放的内部征求意见稿中,中药品种只剩下100多种,在这100多种中药品种中,国家中医药管理局原副局长、中国中药协会会长房书亭日前透露,中药注射液并没有完全被删掉,但筛选品种时很谨慎。与此同时,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    国食药监注[2008]287号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 蔡东晨:切实提高药品标准和民族医药产业竞争力

    一、关于药品标准与我国制药业发展现状蔡东晨石药集团董事长全国人大代表建立国家基本药物制度,是我国医药卫生体制改革的一项重要内容。为了真正做到保障人民用药安全,我们认为提高药品标准是关键,这也是增强我国...

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