...〔2005〕202号），大黄等原料每日食用量应不超过《中国药典》规定用量的下限；并按照《中国药典》等有关规定，增加蒽醌类成分的含量检测指标；要在产品说明书不适宜人群中增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”。...
医药产业行业资讯；保健品行业...耗资4000多万港元发展的中药材标准项目，除参考了内地药典已有的资料外，还包含内地药典中没有的一些内容，如对重金属、农残、黄曲霉素等含量的限制。一批国际中医药界著名专家参与了标准的制订。这些专家来自中国内...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...均达到ＣＰ２００５和ＢＰ２００２、ＵＳＰ２７等国际药典标准，尤其在产品的稳定性、溶液色泽、溶解速度等方面在国内领先等优势而一炮打响，成为国内头孢呋辛钠无菌原料药生产的佼佼者，打破了该产品依赖进口的局面...
医药产业医药经济；企业观察...起来是药品的问题，追根溯源是辅料的问题。此外，美国药典收载了500多种辅料产品的标准，而我国目前实行的2010年版《中国药典》只收载了132个辅料产品的标准，虽然比2005版药典翻了一番，但仍不能完全覆盖现有市场上的产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...所得产品为一个批号。企业应当对每批药用明胶按《中国药典》（2010年版）标准进行全项检验，合格后方可入库、销售。三、加强药用胶囊生产质量管理和检验的有关要求药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业...
医药产业医药经济；招标采购...品药品监督管理局下属的中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品认证管理中心、国家中药品种保护审评委员会、药品评价中心、国家药品不良反应监测中心、医疗器械技术审评中心等。这些机构重点承...
医药产业药品天地；药界风云；动态...标准、工艺流程标准、检测标准生产。二是专门研究国家药典针对检测标准而生产。“这两种方式生产的药品都符合国家的检测标准，但却会有完全不同的结果。”上述业内人士说。以常见的藿香正气水为例，其产品的检测标准...
医药产业医药经济；企业观察...全评价研究研究目标：制订的中药材标准纳入2010版中国药典一部中药材标准；完成有毒中药材的质量标准和安全性评价研究，制备10种毒性成份的中药化学对照品；揭示人参生长年龄与生物活性之间的关系，完善山参的质量评价...
医药产业医药经济；中医药行业...。这里做个解释，对于胶囊的质量标准，在2000年新版的药典标准里面是没有的，也没有对铬的标准，2000年以后的药典才对此定了标准。2000年以前为什么没有这个标准？一是当时没有先进的检测手段，不能知道胶囊里是否有铬，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...耗资4000多万港元发展的中药材标准项目，除参考了内地药典已有的资料外，还包含内地药典中没有的一些内容，如对重金属、农残、黄曲霉素等含量的限制。据悉，一批国际中医药界著名专家参与了标准的制订。这些专家来自...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督