...申请一级保护品种的临床资料应能证明其对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展或用于治疗和预防特殊疾病。申请二级保护品种的临床资料应能证明具有显著临床应用优势，或对某一主治疾病、证候或症状的疗效优于同类...
医药产业医药经济；中医药行业...的医疗技术与治疗药物的评价不能再仅仅定位于安全性与疗效之上，更需要在经济学的角度给予全方面评估，而NICE的治疗指南也充分地运用了这一准则。诺华与NICE的本次合作正是考虑了在新药研发早期就开始关心经济学的问题...
医药产业医药经济；环球...Symbicort将成为葛兰素史克Advair产品的唯一竞争者。尽管在疗效及安全方面indacaterol/mometasone都与Symbicort相当，但前者占据着每日一次给药的方便给药优势，得到了医生们很高的评价，因为给药方便能够提高患者的依从性。患者的...
医药产业医药经济；环球...底顺利结束。结果显示，对国际公认的治疗心绞痛的黄金疗效指标(即运动耐量试验)及其它疗效指标，都一致地指向同一个方向并且遵循几乎相同的量效规则，而且在临床上及统计上均有显著意义。更重要的是，临床试验中没有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，包含1200名中等程度到重度的银屑病患者，评价Humira的疗效和安全性。在使用Humira的16周后，71%的患者的PASI分数达到或好于75，而使用安慰剂的患者达到同种程度的比例只有6.5%；治疗组中约20%的患者PASI分数达到100（痊愈），对...
医药产业药品天地；药界风云；新药...件。复印件，盖鲜章，有效期内不重复递交。4药品临床疗效方面论文。由评标专家根据临床用药的实践以及投标人递交的关于药品疗效方面优于国外或原研单位的论文进行评价。5药品说明书。药品保存环境要求低于同类产品的...
医药产业医药经济；招标采购...，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，临床疗效确切，应用广泛。尽管目前对中药注射剂的研究还不那么令人满意，但其所发挥的作用不容否定，不能因为出现一些个别问题就否定中药注射剂，必须对中药注射剂进...
医药产业医药经济；中医药行业...来越被关注和重视。如何利用有着几千年临床实践验证了疗效的中药来研发新药，如何藉着这个契机成全了中药创新，成为了中医药界的一个重要课题。在这个背景下，第418次香山科学会议以“组分中药”为主题，希望可以集各...
医药产业医药经济；中医药行业...把中药原材料加工成微米甚至纳米级的微粉，提高了中药疗效，易于吸收，便于服用、携带。这种中药加工高新技术就是获得2009年度国家科学技术进步奖二等奖的“中药超微粉末体关键技术的研究及产业化”项目——中药超微...
医药产业医药经济；中医药行业...拥有人体药代动力学参数和第一个采用运动平板试验评判疗效的中药品种。其丹参提取工艺远远高于传统方法，是迄今为止丹参各种制剂中含有效成分最明确且含量高的一个品种。凭借其先进的工艺和可靠的质量，注射用丹参多...
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