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  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...药品虚高价格,规范医药购销领域行为,为人民群众提供安全有效、质量优良、供应及时、价格合理的药品,切实减轻人民群众用药负担。(二)基本原则坚持以省为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第四十五条产品质量管理文件主要有:一、药包材产品的申请文件,注册证,批准材料,审批文件;二、物料、中间产品和成品质量...

    词条法规文件
  • 职业病诊断质量控制规范

    ...理、职业病诊断档案、职业病报告以及实验室仪器使用、安全与环境、人员培训等制度。(四)建立职业病诊断证明书审核机制,确保职业病诊断结论的客观、科学、准确。(五)建立职业病诊断信息管理系统,实现与国家、省...

    词条词条;法规文件;职业卫生;职业病
  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...工作;承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。疾病预防控制机构应当指定专门人员负责对医疗机构内传染病预防工作进行指导、考核,开展流行病学调查。第二十二条疾病...

    词条法规文件;传染病
  • 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)

    ... 第一条 为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...工作;承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。疾病预防控制机构应当指定专门人员负责对医疗机构内传染病预防工作进行指导、考核,开展流行病学调查。第二十二条疾病...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验

    ...他一般或特殊的毒性作用。成功的慢性试验应能够提出在安全性评价中有意义的NOAEL。7.2.2致癌性评价:7.2.2.1肿瘤发生率:肿瘤发生率是整个试验终结时患肿瘤动物数在有效动物总数中所占的百分率。有效动物总数指最早出现肿...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...括软件)修改未经验证,导致产品的测量误差不符合要求生产过程中关键工序控制点未进行检测,导致部件、整机不合格供方的控制不充分:外购件、外协件供方选择不当,外购件、外协件未进行有效进货检验等运输和贮藏不适...

    词条法规文件
  • 自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)

    ...重性和处理处置的艰巨性等特点,防不胜防,给国家环境安全、社会稳定和人民群众身体健康带来极大的威胁,为及时、有序、规范、高效开展自然灾害环境卫生应急工作,保障公众身心健康和生命安全,特制定本指南。1环境...

    词条法规文件;技术指南
  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...样、检验工作的质量,促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定...

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