...紫杉醇原料药的资格。在制剂方面，目前国内生产紫杉醇注射剂的厂家已达41家，主要是5ml∶30mg、10ml∶60mg和16.7ml∶100mg3种规格，南京思科药业开发的30mg紫杉醇脂质体注射剂也已上市；此外，重庆赛诺生物药业还研制出复方红豆...
医药产业医药经济；分析与评论...2、申报药品的剂型以国家药典和药品注册证为准，如：注射剂，粉针剂，输液剂，胶囊剂，片剂，丸剂等。特别剂型请单独注明，如：控释胶囊，缓释片剂等。3、药品的规格和单位必须以药品注册证为准，填写最小制剂规格，...
医药产业医药经济；招标采购...疗机构：根据《关于请部分上网药品生产企业提供中成药注射剂合格GMP等资质证书的通知》（川药采联办〔2010〕43号）文件的有关规定，现有44个药品已提供合格资料，恢复其上网采购，具体品种见附件1；有7个药品相关资质已...
医药产业医药经济；招标采购...二、已挂网药品及本次恢复上网采购药品中部分冻干粉针注射剂，现按照GMP认证要求，审核为普通粉针，应按普通粉针调整挂网限价，具体品种见附件2。若企业不认可上述调整价格，可在2012年1月10日前办理撤销挂网手续。附件...
医药产业医药经济；招标采购...1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...团华民公司副总经理刘树林接受本报采访时认为，新GMP对注射剂的要求提高，对原来生产任务不饱满、生产设备落后、本身实力就不够的企业来说，确实是一个比较大的挑战。甩包袱和扩张的契机趁新GMP改造之机，目前国内一部...
医药产业医药经济；资本&财经...册标准》、药品说明书原件等。（五）血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范（2010年版）》认证证书；未通过新版GMP认证，经药监部门批准同意，委托其他已通过新版GMP认证企业生产的可参与报...
医药产业医药经济；招标采购...008年首批《入网药品目录》品种为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。即2008年，要在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实行实时监控；将目录中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...团华民公司副总经理刘树林接受本报采访时认为，新GMP对注射剂的要求提高，对原来生产任务不饱满、生产设备落后、本身实力就不够的企业来说，确实是一个比较大的挑战。【甩包袱和扩张的契机】趁新GMP改造之机，目前国内...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...对应的规格不得超过2种。二、口服制剂按“片、粒，注射剂、中成药及外用制剂中贴膏、贴膜、贴片、乳胶剂、凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等按“支（瓶、袋），口服液（糖浆剂...
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