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  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...督管理局发布了《关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]293号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “致盲气体”问题何在:确切原因仍然不明

    ...接下来患者用什么,医院不得不重新考量。或因不纯引起毒性反应事件发生后,尽管人们怀疑过运输储存条件、医疗护理操作等方面的问题,但种种迹象还是显示,问题最有可能出在气体本身。去年7月,国家食品药品监督管理...

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  • 李海玉于智敏赵红霞:不能夸大中药“毒”性

    ...源广泛、品种繁多、成分复杂,而不同科属的同名中药在毒性上也有差异。如关木通、川木通、木通虽然均称“木通”,但来源不同、作用不同、毒性不同。上世纪末,比利时一家开业十多年的中药减肥中心因在药方中使用了木...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 中药注射剂安全性控制收紧药用辅料获重点关注

    ...风险中药注射剂的安全性控制,研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。并探索将中成药品种灭菌方法正式纳入药典标准正文的可行性以保障安全和推进产业进步。中药安...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 急性毒性实验可能被废弃寻找动物替代品

    ...可少杀害数以万计用于测试新药的小鼠和大鼠。  急性毒性实验有可能被废弃  长期以来,在急性毒性实验中啮齿类动物一般被用于确认实验性药物的最小致死量。急性毒性实验普遍用于申请新药试验许可,而目前许多制药...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 同仁堂:打造精品药房铸就不朽品牌

    ...心的中药饮片在北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司的毒性饮片车间,只见几个泛着黄沫的大池内,浸泡着法半夏、草乌、川乌等毒性中药材。工人介绍,这池子里是法半夏,需要用5%的甘草水和30%的生石灰浸泡7天,才能去除...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 谈中药炮制的作用及炮制品质量管理

    ...,要参照有关《中国药典》炮制方法进行炮制,这样降低毒性,用药有安全感,如远志,在临床上一般不用生品,炮制规格有制远志,炙远志二种,前者用甘草水制,减其毒性,缓其苦燥之性,后者用蜜炙增强润肺化痰补益心肾...

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  • GMP标准下的中药饮片生产

    ...生产厂家还是首例。根据中药饮片GMP标准要求,生产毒性中药饮片的工序与生产一般中药饮片的生产工序必须分开,以避免生产过程中产生相互污染。山东博康设立了毒性药材加工生产专用车间,使用独立的空调净化系统,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...料。可在不影响药品有效成分的前提下,去除无效的已知毒性成分,并进行相应研究。7.注射剂的整个生产过程中均应严格执行GMP,关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等必须符合要求,并采取措施防止细菌污染,对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 台湾食品添加物现毒性化学物多品牌饮料被污染

    ...害男性生殖能力,促使女性性早熟。台湾将之列为第四类毒性化学物质,不得添加在食品里。据报道,今年4月,岛内卫生部门例行抽验食品时,在一款“净元益生菌”粉末中发现,里面含有DEHP,浓度高达600ppm(百万分之一)。...

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