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  • 2006年2月20日标准医疗器械批件发布通知

    ...册证号产品名称申报单位1标06-0056准2005第3660661号一次性使用袋式输液器成都市双流双陆医疗器械有限公司2标06-0054进2004第3401046号更株式会社日立高新技术北京代表处3标06-0053进2004第3401065号更株式会社日立高新技术北京代表处4...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浅谈生物技术产品的质量控制

    ...性。一般情况下,国内的研究单位往往更重视活性测定用标准品(或参比品)的建立,而忽视了理化分析用参比品的建立,使某些理化检定标准难以制定或制定的标准范围过宽,所以研制单位应加强这方面的研究工作。当然,参...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 磷霉素氨丁三醇散

    ...规定(中国药典1990年版一部附录10页)。  含量测定:标准品溶液的制备:精密称取磷霉素钙标准品适量(约相当于磷霉素50mg),加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,混合...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...宿主细胞DNA和蛋白残留量,进行方法研究时应建立相应的标准品,并对检测试剂的敏感性和特异性进行验证。疫苗中残余宿主细胞DNA及蛋白残留量可参考现行版《中国药典》的相关要求。  5.无菌检查:应符合现行版《中国药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • GC检测山茶油脂肪酸组成

    ...设备:瓦里安GC3900色谱柱:EC-1000(30×0.32×0.5)检测器:FID标准品:SIGMA脂肪酸甲脂混标(C16:0-C18:3)实验步骤1、使用标准品对照定性在样品检测前利用脂肪酸甲脂混标摸索有效分离脂肪酸条件,指导样品检测条件控制。2、样品...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 高效液相色谱²电喷雾串联质谱法快速测定纺织品中苯氧羧酸类除草剂残留量

    ...酸乙酯均为HPLC级(BurdickJackson公司);苯氧羧酸类除草剂标准品(纯度98%):2,42二氯苯氧丁酸(2,42DB)、2,42二氯苯氧乙酸(2,42D)、2,42二氯苯氧丙酸(Dichlorprop)、22甲基242氯苯氧乙酸(MCPA)、22甲基242氯苯氧丙酸(Mecoprop)、2...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 反相高效液相色谱荧光法测定兔眼房水中氧氟沙星的含量

    ...m32工作站,464型荧光检测器,U6K进样器。1.2试剂氧氟沙星标准品(中国药品生物制品检定所),对照品为泰利比妥(日本参天制药株式会社)。吡哌酸为Sigma试剂。乙腈、甲醇为色谱纯。冰醋酸、醋酸钠、三乙胺、氢氧化钾等均...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;论著
  • 硫酸奈替米星

    ...E),比旋度为+88°至+96°。鉴别:(1)取本品与奈替米星标准品,分别加水溶解并稀释制成每1ml中各含0.8mg的溶液,作为供试品溶液和标准品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主...

    词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素
  • 固相萃取与高效液相色谱联用测定大鼠血中洗必泰的浓度

    ...临床中毒抢救提供相关参考。1材料与方法1.1试药洗必泰标准品购自Sigma公司(美国);洗必泰消毒液商品(Maskin),购于日本丸石制药公司,为含洗必泰20%的水溶液,Maskin是日本最常见的消毒剂之一,归属非处方药物;内标氯丙嗪...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第2期
  • 高效液相色谱法测定2-乙酰基-N-(5-硝基噻唑)苯甲酰胺

    ...作站。1.2试剂和溶液2-乙酰基-N-(5-硝基噻唑)苯甲酰胺标准品,含量≥99.99%;对甲苯甲酸(分析纯)为内标物,使用时用无水甲醇配成约0.8mg/mL溶液;标准溶液:准确称取2-乙酰基-N-(5-硝基噻唑)苯甲酰胺标准品0.1g于100mL容量...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例

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