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  • 强化措施保质保量完成今年食品安全风险监测任务

    ...,食品安全风险监测应满足食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订、食品安全监督管理等的需要。国务院2009年食品安全整顿工作方案提出要在两年时间内建立覆盖各省(区、市)、市、县并逐步延伸到农村地区的食品污染物...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台

    ...》;按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准,对每批产品进行全项检验,合格后方可入库、销售。同时,要配合药品制剂生产企业开展供应商审计。为落实药用辅料监管责任,强化全过程监管,《规定》提出,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 去年侦破假药案值160亿药监人员揭假药产业链

    ...。《药品管理法》规定,假药指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的假药。公安部和国家食品药品监督管理局日前公布的数据显示,去年侦破生产销售假药案件1.4万...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...行全面性的检查,还有可能只是重点性地检查关键步骤、标准操作规程等。检查的项目有七个主要系统,分别是:管理、设计、生产过程、文件、物料、生产工具和设备控制、纠正预防。可见,检查中生产设备和生产工具方面的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 风投不是灵丹妙药企业还需多找钱道

    ...:先看总裁素质“对VC来说,评判项目团队素质最关键的标准是,看团队是否具有高度的职业道德,即一旦公司有了坏消息,你们是否会在第一时间传递给VC,而非等到举行常规董事会的时候才说———这非常重要!”3i投资集团...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 主要国际卫生机构提出抗疟疫苗“路线图”

    ...苗的研制,“路线图”提出以下战略:统一疫苗免疫检测标准,运用先进技术,加强有关实验室和医院的网上信息交流;开发针对多种基因、多种阶段和各种疟原虫的免疫接种方法;确定易于推广的疫苗,强化非洲和其他疟疾多...

    医药产业医药经济;环球
  • 2008年国内批准新药综述(1)

    ...真实性核查,从源头上确保药品的安全性。提高审评审批标准,鼓励创新、限制低水平重复。新办法同时促进企业提高风险意识,切实做好生产工艺研究、验证、工艺放大等工作。新修订的《药品注册管理办法》在一定意义上,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 加拿大卓联公司RF收发器SoC“ZL70101”上市

    ...号、原样发送给急救医疗机构。正常工作时的消耗电流为标准5mA。ZL70101所需的外置部件方面,除了天线匹配电路外,只需3个部件即可。人体植入方面将采用可进行用线焊(WireBonding)的芯片,基站方面将采用48引脚QFN封装的产品...

    医药产业医药经济;环球
  • 多方博弈:突破中国式研发困境

    ...因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是意义重大的紧迫任务。在业内人士看来,两大指南将加速精准医疗、基因检测发展,中国版“精准医疗”正在加速落地兑现。【政策】支持创新借鉴他...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 四川省医疗机构药品集中挂网采购增补药品实施方案下载

    ...名中的酸根、盐基及溶媒不同的,归类为同种药品;国家标准规定的正式品名中剂型前部份的名称相同且国家标准规定的处方相同的中成药制剂,归类为同种药品(处方相同正式品名不同的,也归类为同种药品)。(二)挂网药...

    医药产业医药经济;招标采购

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