...在FDA的文件中删改信息或结论；61%认为政治因素不正当地影响了FDA的决定和行为；81%认为FDA如果有独立的上市后药品安全监测机构将更好行使权力；当然，也有25%认为FDA已有足够的资源保护公众健康和提供准确的科学数据。FDA陷...
医药产业医药经济；环球...药理学和临床评价报告。1、制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告，而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...景和经验的人才亦是成功与否的关键。创新药是否成功的影响因素多，涉及面广，团队应具备以下能力：一是市场洞察力，主要是分析与预测市场现状、容量、竞争等情况，疾病流行病学、竞争品种统计数据、医生和患者的用药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药开发的速度和国家在生物医疗研究上的资助产生重要的影响。制药公司的资金到底是投入到开发创新药物还是投入到产品促销上，现在主要取决于能否为公司带来短期盈利和长期价值。而在制药企业将创新药物开发视为其核心...
医药产业医药经济；营销...中能研究成功可用于临床的药物数量“寥寥无几，有国际影响的没一个”。在给出有国际影响的创新药物的标准——国际承认是目前最好的，承认是独立首创的，并愿意引进、仿制该品种之后，秦院士表示，尽管我国上个世纪50...
医药产业药品天地；药界风云；新药...很大的人力、物力资源浪费，并导致产品不能按期上市而影响整体的市场进度。而此时，医械产品生产企业在做研究前，如能够熟悉我国医械监管部门的法规和技术要求，并积极与相关部门进行沟通，制定科学合理的研究方案并...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...利到期、通用名药物的入侵和患者数量的增长极为有限是影响市场的最主要原因，而潜在的供应疲软亦是重要的影响因素之一。所以，尽管抗艾滋病药物市场早在1987年第一个药物齐多夫定上市的时候就启动了，但目前仍是一个...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...域反而会变成后发劣势，而前期技术投入的侧重又会显著影响未来的竞争力，才使得格兰治堡和惠氏在力保全球制药业霸主地位的辉瑞眼中变得格外具有吸引力。作者：
医药产业医药经济；环球...可能是由地方政府来主导。两种情况对于医药行业发展的影响是很不一样的，如果由中央政府主导，则每种药品可能全国内只有几家、十几家企业生产，易于管理；反之，各地可能招标出不同的生产商，形成地方保护主义。周鸣...
医药产业医药经济；分析与评论...乎企业生死存亡的头等大事！如果结果不可控，不仅仅是影响企业的效益，有可能就会让企业从此永远失去竞争能力，永远不再有制定营销规划的机会，因为07年已经有近千家医药企业倒闭了，这些企业已经永远没机会制定08年...
医药产业医药经济；营销