峰面积计算含量

地塞米松磷酸钠

...液色谱图中地塞米松峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。残留溶剂：甲醇...

词条肾上腺皮质激素类药

维生素Ｋ1注射液

...杂质峰，扣除相对保留时间小于0.3的辅料峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg...

词条维生素类药

...鲍迪苷D、瑞鲍迪苷F、杜克苷A、甜茶苷、甜菊双糖苷的峰面积及标准溶液色谱图中甜菊苷和瑞鲍迪苷A的峰面积。A.3.1.6结果计算：瑞鲍迪苷A含量（以干基计）的质量分数wa按式（A.1）计算：式中：mR——瑞鲍迪苷A标准溶液中瑞鲍...

词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准；食品添加剂

硫酸长春碱

...色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，测量峰面积，按下列公式计算。（1）单个杂质不得大于1.0%。（2）杂质总量不得大于3.0%。式中ri为除溶剂峰外供试品溶液（1）中单个杂质峰面积；rt为除溶剂峰外供试品溶液（1）...

词条抗肿瘤药

盐酸罗哌卡因注射液

...与2,6-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.01%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；杂质总量不得过1.0%。右旋异构体：取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中...

词条局麻药

己酮可可碱注射液

...碱、茶碱或咖啡因保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过己酮可可碱标示量的0.2%；其他单个未知杂质峰面积不得大于对照品溶液中己酮可可碱的峰面积（0.2%）；杂质总量不得过1.0%。细菌内毒素：取本品，依...

词条血管扩张药

盐酸哌替啶片

...稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算每片溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其他：应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠA）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典...

词条镇痛药

法莫替丁颗粒

...方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）01000151000425248431000481000含量均...

词条H2受体阻滞药

安乃近滴剂

...4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0%）。其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010...

词条解热镇痛药

醋酸奥曲肽

...色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积总和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录ⅧM第一法）...

词条垂体激素释放抑制药