...的两倍。供试品溶液的色谱图中显杂质峰,量取各杂质峰面积之和,不得大于总峰面积的1.0%,其中最大杂质峰的峰面积不得大于总峰面积的0.3%。干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面...
词条孕激素类药...的两倍。供试品溶液的色谱图中显杂质峰,量取各杂质峰面积之和,不得大于总峰面积的1.0%,其中最大杂质峰的峰面积不得大于总峰面积的0.3%。干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过0.3%(中国药典1995年版二...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...质峰,扣除相对保留时间0.15之前的色谱峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计...
词条抗组胺药...的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)...
词条脑功能改善药...的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订中美天津史克...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍(0.5%);其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍(0.5%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典...
词条抗厌氧菌药;抗滴虫药...啶基)乙氧基]苯基亚甲基}-2,4-噻唑二酮(杂质Ⅰ)的峰面积乘以1.54后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰...
词条降糖药...霉素SV杂质对照品保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%和0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶...
词条抗结核病药...输出,表现在DSC曲线图上为一吸热峰,计算此吸热峰的峰面积得出系统所补偿的能量,也就是涂膜中锌粉熔融产生的焓变值,单位样品质量的焓变值即为此样品中锌粉熔融所产生的焓值(J/g)样。它与纯锌(99.999%)的焓值(J/g...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例