...选中心的筛选，在充分评价安全性、有效性、可控性、稳定性的基础上，决定将编号为：Y101的化合物（新药申报时定名为：替芬泰）作为备选药物进行临床前研究。根据美国FDA数据，在美国近30年获批了1600多个新药中，有近30%...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人体内的水份结冰膨胀，就会给细胞壁和器官组织造成决定性的、不可逆的伤害。虽然科学家在阻止水分结冰的化合物研制方面已经取得突破，但要在超低温的条件将人体完好地保存几十年，甚至上百年，目前的技术似乎还无法...
医药产业行业资讯；业界动态...测实验室其中的一家再次检测。英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面，因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。英国曾经出现过唯一的生产商由于污染而停工，结果导致供应中断的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...究方向包括：1、天然产物分离与纯化技术；2、天然产物定性鉴定与定量分析技术；3、天然产物功能与功效研究；4、植物资源优选与改良的生物技术；5、天然产物的功能性终端产品研究与开发；6、天然产物的安全性评价。目前...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...表现，但对罗地亚而言，不断重复的合同具有相当的不确定性。因此，他称，“罗地亚为我们提供良好的服务，我们在下一个项目中将继续考虑与他合作。”“一无所有”的虚拟药物公司Ｃｏｎｃｏｒｄｉａ“一无所有”这个词...
医药产业医药经济；原料药...药，是一种全新的实验性核酸逆转录酶抑制剂，其血浆稳定性比富马酸替诺福韦酯(TDF)更好，进入HBV感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性）。吉利德此前在不到半年时间内提交了三款基于TAF的药物，其中包含了公司花费1.25亿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...危及生命的心血管副作用。这些事件包括心肌梗塞、不稳定性心绞痛和中风。基于这些实验数据，FDA推论该药危险性很大。美国FDA提醒正在使用“泽马可”的患者，要联络他们的保健医生选用其他替代治疗。并提示：服用“泽马...
医药产业医药经济；环球...，原料大多来自天然产物，其产品质量的可控、均一和稳定性是难点，也是FDA注册过程中最关键的环节。段震文表示，血脂康进军FDA，最大的困难不在于安全性和有效性，而在于衡量均一性和稳定性的CMC（药品的化学、制造和控...
医药产业医药经济；中医药行业...国政府医疗成本顾问的支持，用于预防心脏病发作和不稳定性心绞痛患者中风。“尽管英国政府鼓励使用替卡格雷，但依照目前的情况，该药只在某些地方得到广泛使用，”阿斯利康发言人凡妮莎·罗德（VanessaRhodes）说：“我们...
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