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  • 关注药物临床评价和临床研究用药严把关

    ...的再评价是目前迫切需要解决的问题,它关系到13亿人的安全、合理用药。”有专家在论坛上如是说。国家药品不良反应中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家亦指出,临床评价是提出风险效比结论的重要依据,也是...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 62个优先审评品种确认顺序参照临床刚需

    ...体系属于36类,足以说明这些药品是临床更加急需的,从安全性和有效性上来看都是比较好的药品。实际上,对于近年来相对“重”创新“轻”仿制的药品审评审批体系,很多专家认为相对不合理。南京摩迪康生物医药研发有限...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于开展药品研究机构登记备案工作的通知

    ...办法》,在总结试点工作的基础上,国家药品监督管理局安全监管司于2000年10月16日在北京召开了“全国药品研究机构登记备案工作会议”,邵明立副局长在会上做了重要讲话,安全监管司就在全国开展药品研究机构登记备案的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中成药的合理应用

    ...重,而配伍宜轻;性质平和的中成药用量可适当大些。2安全性2.1不能脱离辨证随意用药辨证法则是安全使用中成药的首要条件,中成药品种和药名种类繁多,不能望文生义,应掌握主治和适应证,药不对证会使机体阴阳偏盛偏...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第8期
  • 抗生素的合理应用

    ...性的最重要措施之一”。1.2减少药物不良反应,确保用药安全因不合理使用氨基糖苷类抗生素(用药时间过长),每年致使我国聋哑儿童超过30万人,让人触目惊心。如喹诺酮类是否对幼童、未年成人的软骨发育有损害,国内外...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第19期;论著
  • 构建和谐药监必须从“我”做起

    ...面实现建设小康社会的宏伟目标,确保人民群众饮食用药安全具有十分重要的意义。笔者认为,和谐药监是指食品药品生产经营规范有序,职业道德诚实可信,以人为本理念得以实现,公众饮食用药安全得到保障。因此,和谐药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 复星医药抗疟药获WHO准入证

    ...蒿琥酯抗疟药的步伐,争取尽快推出更多的疗效更好、更安全的青蒿琥酯抗疟药,为战胜疟疾,造福全人类做出自己的贡献。复星桂林南药总裁虞哲敏则指出,复星桂林南药始终以全球抗疟市场的主流趋势和用药政策为导向,加...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 联合口服西地那非和多沙唑嗪治疗非器质性难治性勃起功能障碍

    ...西地那非联合多沙唑嗪治疗非器质性勃起功能障碍患者的安全性及有效性。DeRoseAF等选用了28名患有非器质性ED并且单独使用西地那非3个月后无效的患者,进行了一组随机对照实验(InternationalJournalofImpotenceResearch:OfficialJournaloftheIntern...

    参考资料医源资料库;在线期刊;现代泌尿外科杂志;2007年第11卷第4期
  • 新药概念界定明确仿制药企业面临大考验

    ...用药增多;宣传误导、忽视不良反应、缺乏警惕;中药的安全性研究有待加强;商业行为的干扰等。50%以上不良反应由抗生素所致对涉及不良反应的非中成药进行分类统计,抗生素类引起的不良反应占总数的52.5%,共12160例。有...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 联合应用宫缩剂减少阴式子宫切除术中出血的随机对照研究

    ...的恢复,进而降低了住院时间。米索前列醇和催产素均有安全的治疗浓度范围。前者最常见的副作用是恶心、腹泻、发热和颤抖[15],而单独使用催产素的副作用很少。本研究虽然在术后有发热和呕吐的病例,但两组的差别不...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第5期

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