...中药学专家李连达教授今天强调指出：当前人们对中药的安全性有两种误解：一是安全无毒，可以随便吃，二是只要有毒，就不能用。这两种看法都不科学，必须要改变。李连达在此间由中华中医药学会针对“英国中药事件”召...
医药产业医药经济；中医药行业...研究是核心。中药注射剂与其他剂型的药品一样，应具有安全性、有效性、稳定性及可控性，而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立，对控制中药注射剂质量的重要性不言...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要的位置和比重。我国是世界上较早对保健食品化妆品的安全性实施监管的国家，在保障保健食品化妆品消费安全方面积累了不少成功的经验，取得了显著的成效。自2008年9月1日国家食品药品监督管理局履行保健食品监督管理和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...配方时，应重点对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、降血脂功能依据进行描述，且在产品的安全性及有效性方面要有足够的科学文献依据。产品原料：目前，市场上的降血脂功能的保健食品原料选用，主要以传统中...
医药产业行业资讯；保健品行业...的时候，只在几千个人的身上使用过，所以真正的疗效和安全性都是一个动态的发展过程。原研药厂家说明书几年就要修订一次，因为它怕有新的安全性的信息、新的疗效信息要披露，用法用量等会出现新的情况，这些都是在全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要素权重评价指标评价类型质量50分临床疗效评价（8）主安全性评价（8）主产品质量可靠性（10）客药品品牌知名度（5）主药品包装质量和实用性（4）主生产管理质量层次（15分起评）客GMP药品中的过期专利药品（加12分）客价...
医药产业医药经济；招标采购...人工乳房产品的境内外生产企业，应立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作，并对下列涉及产品性能的技术资料和申报资料进行补充完善：（一）硅橡胶充填式人工乳房产品壳体的物理机械性能，包括：疲劳试验、抗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知（国食药监安[2012]264号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品评价中心：...
医药产业医药经济；招标采购...目前，国家食品药品监管局正密切关注药品“文迪雅”的安全性问题，并对相关数据及资料进行综合分析。近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项...
医药产业药品天地；药界风云；动态...挂牌成立，研究院药物分析测试、临床试验和药物临床前安全性评价三大平台正式启用。在未来5年内，以研究院为核心的国家生物医药国际创新园将实现500亿产值，成为我国规模最大、水平最高且具有自主知识产权的生物医药...
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