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  • 《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》

    ...了满足临床需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师开具的处方炮制市场上没有供应的中药饮片,在本机构内使用。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地县级人民政府药品监督管理部门备案。第三十六条根据临床需要,医疗机构...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于强化基层药品技术监督在药品监管中作用的探讨

    ...术力量强。1998年成立药品监督局以前,1985年颁布的药品管理法规定“药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的专业技术机构,第四十六条县级以上卫生行政部门设药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任,由同级人...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第11期
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...定用途和注册要求的产品。第一百四十一条采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。第一百四十二条当...

    词条法规文件
  • 业内协会5大理由抗议OTC广告禁令:弊端太多

    ...多弊端:一、“新规定”与国家现行法律不符我国《药品管理法》对处方药广告行为作为了限制,第六十条规定,“处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新《药品注册管理办法》凸显两大变化

    ...加新适应症或者功能主治按照补充申请管理。根据《药品管理法》对药品的定义,适应症是一个物质成为药品的最重要的前提之一。增加了新适应症尽管物质本身没有发生改变,但作为一个药品已有了新的内涵,因此,这次修订...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...定用途和注册要求的产品。第一百四十一条采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性。生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。第一百四十二条当...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药调剂如何做到准确无误

    ...时须具有高度的责任感和良好的职业道德,自觉以《药品管理法》及相关法律法规为准绳。无传染病和皮肤病的健康人员才算合格的调配人员。  ▲优质的中药饮片  中药质量的最根本问题是中药品质的真伪优劣,只有优质...

    参考资料药品天地;药师专刊
  • 中药标准要靠中国人

    ...,怎么解释?丹参的最低有效剂量究竟应是多少?中成药处方中剂量低于《中国药典》和临床汤剂常用剂量是非常普遍的现象,但近年来新的复方制剂处方及药味剂量与临床汤剂较为一致,如何解释传统处方与现代中成药处方在...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    ...品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《药品管理法》有关规定和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号)的规定,《药用辅料管理办法》的起草工作,通过有关...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 广东省物价局关于药品差别定价有关问题的补充通知

    ...药、1类生物制品)。(二)国家依法实施保密的品种或处方。指获得国家保密局和科学技术部联合颁发证书的中药保密处方、中药保密技术目录的品种及最新版《中国药典》中收载的未公开处方的药品。(三)获得中华人民共...

    医药产业医药经济;招标采购

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