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  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...危险,等等。使用不当引起风险:缺乏技术/未经培训人员使用,不能正确使用和维护保养设备;等等。未按使用说明书规定使用指定监护电极;等等。包括清洁消毒不当引起危害、使用未经消毒灭菌或不按规定消...

    词条法规文件
  • 一则民调引发思考我们保证食品安全如何

    ...初就已经做了类似民调,他们组织一批专业人士,统一培训调查员,统一填写调查表,统一标准,对山西11个地级市进行了抽样问卷调查。经过对山西农村食品安全状况调查发现,有54.37%农民在使用农药和兽药时没有专业...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 关于印发第三次中药材生产质量管理规范(GAP)起草工作会议纪要及有关会议文件的通知

    ...生产资料、包装材料及药材检验;制订企业(基地)培训计划,并监督实施;负责企业(基地)文件管理;负责各种原始记录(如生产记录、包装记录、检验记录)管理。  第四十四条药材包装前,质量检验部门应对...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册

    ...定,经过县级人民政府卫生主管部门组织预防接种专业培训并考核合格执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生承担预防接种工。接种人员须按照《预防接种工规范》和本次麻疹疫苗强化免疫技术方案要求,规范...

    词条
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...理程序,以便从不同来源收集信息如使用者、服务人员培训人员、事故报告和顾客反馈·纠正和预防措施程序起搏器上市后制造商对起搏器风险管理程序及内容进行任何更改都需要形成文件。3.与起搏器相关具体风险管理...

    词条法规文件
  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...疗时可能出现故障或失误,制定应急预案,并进行应急培训和演练,将可能出现故障或失误所致后果减到最小;h)制定人员培训计划,对人员专业技能、放射防护知识和有关法律知识进行培训,使之满足放射工人员工...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件
  • WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南

    ...有医学检验专业教育背景,上岗前应获得性病实验技术培训资格证,在岗期间应定期参加专业知识复训。10.1.4.2在岗人员应定期进行能力测试。10.1.4.3对缺乏经验技术人员,可将高滴度样品进行连续稀释,观察每个反应...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...同,可能引起参数设置错误;等等。缺乏技术/未经培训人员使用:使用者/操者未经培训培训不足,不能正确使用和维护、保养设备;等等。与消耗品/附件/其他医疗器械不相容性:未按使用说明书规定使用指定类...

    词条法规文件;手术
  • 安全性怎么成了中医药发展的软肋

    ...中,强化中药不良反应知识教育,举办中药不良反应监测培训班,利用多种手段和方法,保证中药安全合理使用。      ■近年来中医药安全问题大事件回顾  ●2000年 美国封杀含马兜铃酸中药  2000年6月8日,美国...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...用中注意事项、使用后处理等。(3)不熟练/未经培训人员使用①可能危害:硬管镜必须经必要培训而且操熟练医生使用,不然可能对患者产生严重危害。②可采取风险控制措施:——编写培训资料,包括视...

    词条法规文件

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