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  • 污染物排放新标准即将实施制药企业面临考验

    ...的实施将会使这些企业出局,有利于规范行业秩序。”?国家发改委在近日发布的一份报告中称,《制药工业污染物排放标准》将于2008年1月1日起正式实施。《标准》提高了现行污染物的排放标准,要求新建制药企业必须按照新...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 污染物排放标准将实施制药业面临考验

    ...的实施将会使这些企业出局,有利于规范行业秩序。”国家发改委在近日发布的一份报告中称,《制药工业污染物排放标准》将于2008年1月1日起正式实施。《标准》提高了现行污染物的排放标准,要求新建制药企业必须按照新...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 藏药标准破局在即

    ...为发展西部产业经济的一项重要事业。从2005年即已纳入国家药典委“药品标准提高行动计划”的藏药标准工作,历时近两年时间,眼下终于有了实质性的进展。记者日前从青海藏药标准委员会办公室了解到,由青海省食品药品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品生产质量管理规范修订基本药物拟率先达标

    在8月27日举行的“药品生产质量提高研讨会”上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作,争取早日发...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新药品生产质量管理规范施行千家药厂面临淘汰

    ...质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准,否则停产。打开新版的《药品生产质量管理规范》,共有14章、313条,与1998版相比篇幅大量增加。从今天...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 各国政策监管脱节原料药标准全球化仍需努力

    ...的全球性标准,此外,在加入WHO的194个成员国中,大多数国家要么对原料药缺乏监管执法,要么就是监管乏力。Rgo解释说:“我们还必须思考何为‘次标准’?在一个司法管辖区域内被认为次标准的原料药,也许在另外一...

    医药产业医药经济;原料药
  • GMP认证下我国中药饮片产业市场分析

    ...场的良性竞争来逐步实现。首先,中药饮片质量管理缺乏国家标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定,这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 为科学监管提供“数据”支持——医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查工作启动

    中国医药报北京讯记者许琳报道6月20日,国家食品药品监管局派出8个检查组,分赴8个省份,对51家无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作进行检查。当天上午,国家食品药品监管局专门召开会议,对检查工...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局发布07年第2、3期医疗器械质量公告

    国家药监局网站消息,为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2007年国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物产品进行了专项质量监督抽验,现将结果予以公告。此次共抽...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国中药饮片行业混乱规范应该由外而内

    在国内1000多家生产中药饮片的企业中,按照国家要求通过GMP的企业仅有100家左右。不少对中药饮片实施GMP认证抱有侥幸心理的企业认为,中药饮片的生产条件落后是由中药材本身的特点决定的。这在一定程度上造成饮片行业混乱...

    医药产业医药经济;分析与评论

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