...梁博士提出建议后的一年，FDA发布了针对文迪雅和艾可拓不良反应的黑框警告。他们的故事据国会的一份调查报告显示，近年来，FDA至少还有4名安全性审查官员因为类似问题受到惩罚或打击，其中有：2003年，FDA的AndrewMosholder博...
医药产业药品天地；药界风云；动态...香港出口到西欧国家的中药丸剂“苗条丸”引起了严重的不良反应，成为了“马兜铃酸事件”的导火索。2000年6月9日，美国食品与药品管理局（FDA）命令停止进口、制造和销售已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品。之后，...
医药产业医药经济；中医药行业...很多，包括疗效确切、起效快等，加之患者普遍对中药的不良反应较为忽视，故在包括心脑血管、肿瘤和清热解毒领域，中药注射剂都占据了相关类别中药市场相当大的份额，甚至占据了这些类别中药前十强的大部分名额。然而...
医药产业医药经济；分析与评论...《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》主动开展上市后药品的不良反应监测。3.按照基本药物采购时承诺的药品质量标准、产品信息等及时供货。4.严格按照中标品种目录供应合...
医药产业医药经济；招标采购...范药品采购，坚决治理医药购销中的商业贿赂。加强药品不良反应监测，建立药品安全预警和应急处置机制。四、完善体制机制，保障医药卫生体系有效规范运转完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科...
医药产业医药经济；中医药行业...降低，甚至会引入部分无效的或有害的成分，对病人造成不良反应。而注射用通脉粉针剂是在传统处方的基础上，根据中药理论和现代医学知识，选用丹参、川芎、葛根３味药材合理组方，经严密、全面的工艺研究，采取现代萃...
医药产业医药经济；企业观察...严谨、审慎、科学的修订工作，5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式颁布，并将于7月1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品的安全风险，采取有效措施控制风险，最...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的四代头孢、四代头孢菌素，这类药物普遍副作用较大，不良反应比较多，价格昂贵，有些临床使用时间不是很长。后者如两性霉素对人体的器官功能损害比较大，价格非常昂贵，“有的抗真菌药物，患者一天的用药费用达几千...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品种上市审批。严格执行中成药质量标准。加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，保证基本药物用药安全。方案明确深化基层医疗卫生机构综合改革有六个方向一是深化编制和人事制度改革。根据...
医药产业医药经济；招标采购...献记载及悠久的历史，产品疗效稳定、质量可靠，无市场不良反应与不良记录，3年内单品种销售收入均过亿元。获牌企业均获有“驰名商标”或“著名商标”，大部分企业获“中华老字号”称号，并列入行业百强企业，在长期...
医药产业医药经济；中医药行业